新聞中心
news
藥業(yè)新金西廠區(qū)組織FDA模擬檢查
發(fā)布時間:
2023-05-04
本報訊 為了迎接FDA檢查,4月17日—19日,尖峰藥業(yè)公司新金西廠區(qū)委托商務(wù)咨詢公司對G01、G02車間、倉庫、QA、QC、工程等系統(tǒng)進(jìn)行模擬檢查,并按照中國及cGMP質(zhì)量體系管理進(jìn)行差距分析,為評估新金西廠區(qū)作為NMPA和美國市場OSD產(chǎn)品QMS供應(yīng)商cGMP合規(guī)水平。
專家組分成三組分別對倉庫取樣間,G01、G02車間,物料管理系統(tǒng)相關(guān)文件,生產(chǎn)系統(tǒng)相關(guān)文件,物料供應(yīng)商管理,公用系統(tǒng)現(xiàn)場及相關(guān)文件,QC實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場及文件系統(tǒng),QA質(zhì)量保證系統(tǒng),廠房設(shè)施設(shè)備管理及計量器具管理,設(shè)備確認(rèn)等進(jìn)行審計,并對車間潔凈區(qū)環(huán)境、壓縮空氣及水系統(tǒng)監(jiān)測情況進(jìn)行檢查。專家組對檢查情況進(jìn)行了詳細(xì)匯報,對尖峰藥業(yè)新金西廠區(qū)質(zhì)量管理體系給予肯定,并就檢查中發(fā)現(xiàn)的不足提出意見。
制造二部經(jīng)理周恒斌表示會立即對不足產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析及整改,提升新金西廠區(qū)的質(zhì)量體系管理水平,為通過FDA認(rèn)證奠定基礎(chǔ)。(王校生)
更多資訊
日前,尖峰大藥房時珍閣藥店攜手廠家,共同推出了一項別出心裁的活動——將傳統(tǒng)的枇杷膏制作成口味獨(dú)特的棒棒糖,巧妙地將傳統(tǒng)枇杷膏與童趣美味相結(jié)合,開啟了別樣的健康甜蜜風(fēng)。
2024
12-20
尖峰藥業(yè)又添新產(chǎn)品 地夸磷索鈉滴眼液獲得注冊證書
好消息好消息,浙江尖峰藥業(yè)有限公司于2023年10月12日向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交注冊申請并獲得受理,于2024年12月01日獲批地夸磷索鈉滴眼液的藥品注冊證書。
2024
12-20
大冶尖峰化驗(yàn)室,省級標(biāo)準(zhǔn)化化驗(yàn)室!
近日,湖北省建材聯(lián)合會的專家組到大冶尖峰水泥公司,對化驗(yàn)室進(jìn)行了全面的現(xiàn)場評審,大冶尖峰化驗(yàn)室順利通過了此次評審,認(rèn)定為省級合格標(biāo)準(zhǔn)化化驗(yàn)室。
2024
12-20
尖峰電纜公司牽頭起草的地鐵電纜“浙江制造”團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布 另有一項國家標(biāo)準(zhǔn)正參與制訂
12月12日,浙江省質(zhì)量協(xié)會批準(zhǔn)發(fā)布了2024年第一批“浙江制造”標(biāo)準(zhǔn)清單,由尖峰電纜公司牽頭起草的《銅芯聚烯烴絕緣鋁塑綜合護(hù)套地鐵用市內(nèi)通信電纜》T/ZZB 3747-2024浙江制造團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)名列其中。這是尖峰電纜自2021年進(jìn)行品字標(biāo)對標(biāo)認(rèn)證后,在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂方面的又一重大突破。
2024
12-20
近日,2024年金華市“八婺大金匠”名單發(fā)布,尖峰通信電纜公司盧超芳入選。
2024
12-11
備受員工關(guān)注的第五期后備管理人才選拔工作日前結(jié)束,經(jīng)集團(tuán)辦公會研究,確定入選名單。本期后備人才選拔,共有11名員工入選飛鷹層次人才,35名員工入選雛鷹層次人才。
2024
12-11
集團(tuán)微信公眾號
SAF Coolest v1.3.1.2 設(shè)置面板 MVXSS-ANRM-XSSQE-ZSQ
無數(shù)據(jù)提示
Sorry,當(dāng)前欄目正在更新中,敬請期待!
您可以查看其他欄目或返回 首頁