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尖峰藥業(yè)又添新品
發(fā)布時(shí)間:
2020-09-11
本報(bào)訊 9月3日,尖峰藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用艾司奧美拉唑鈉藥品注冊批件(批件號:2020S00572)。
注射用艾司奧美拉唑鈉主要用于治療口服療法不適用時(shí)胃食管反流病、急性胃或十二指腸潰瘍出血的低危患者,已列入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》,分類為乙類。據(jù)行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,該品種目前有正大天晴、齊魯制藥等30家企業(yè)在中國獲批上市,2019年度國內(nèi)(包括城市和縣級公立醫(yī)院、社區(qū)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)銷售額約為33.17億元。
尖峰藥業(yè)于2013年11月向國家藥監(jiān)局提交注射用艾司奧美拉唑鈉的注冊申請并獲得受理。截至目前,尖峰藥業(yè)已為該項(xiàng)目投入研發(fā)費(fèi)用近1500萬元,并已具備相應(yīng)的生產(chǎn)線。本次獲得注射用艾司奧美拉唑鈉藥品注冊批件,標(biāo)志著尖峰藥業(yè)具有進(jìn)行該藥品生產(chǎn)、銷售的資格,將進(jìn)一步豐富尖峰藥業(yè)的產(chǎn)品線,有助于提升尖峰醫(yī)藥業(yè)務(wù)的競爭力。(呂雅婷 劉洋)
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