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咱們尖峰的年輕人李藝

發(fā)布時間：

2023-05-04

李藝

年齡：27歲

崗位：尖峰藥業(yè)質(zhì)量部

入職時間：2021年11月

說說我們的“大師兄”

在尖峰藥業(yè)的QA一部，有一位人人都愛的“大師兄”。大家可別誤會，我們的大師兄可不是《西游記》里上天入海無所不能的孫大圣，而是一個溫柔大方的95后小姑娘——李藝。大家也許會好奇，如此這般的姑娘怎么會被稱為“大師兄”，說起原由，還有一段小故事呢。

每年一季度，QA都要完成上一年度各產(chǎn)品的質(zhì)量年度報告，所以，這也是部門內(nèi)最忙碌的時候。在這段時間里，現(xiàn)場QA除了監(jiān)管生產(chǎn)現(xiàn)場、審核記錄之外，所有的時間都被花在了起草審核產(chǎn)品年報上。“大師兄”是體系QA，負責變更管理等工作，她在完成年報內(nèi)變更相關(guān)的資料后，就一直熱心地給大家?guī)兔?，這會兒核對個注冊資料，過會兒幫著畫個趨勢圖……忙前忙后還完全沒有落下自己的工作。一天，大家在食堂吃飯時閑聊，當聊到“西天取經(jīng)路上的師徒幾人，選一個的話，你原意當誰”的時候，有人說了一句：“估計人人都會想當團寵二師兄。但如果把我們部門比作取經(jīng)團隊的話，那李藝肯定就是我們‘取經(jīng)之路’貢獻值最高的大師兄。”大家紛紛點頭表示贊同。說來也巧，李藝的微信頭像正好是孫悟空，從此，我們便開始親切地稱李藝為“大師兄”了！

孫悟空有金箍棒，我們的“大師兄”也有一個寶貝，就是她的那本《上市后化學藥品藥學變更研究技術(shù)指導原則》。工作日，總能看到她捧著這書仔細地翻閱，她笑說，指導原則就是她的工作手冊。如果有人來咨詢某個變更需要做什么研究，“大師兄”準能給他滿意的答案。有人問過“大師兄”，怎么對那本指導原則這么愛不釋手。“大師兄”說：“?？闯Ｐ侣铩Ｄ憧?，GMP發(fā)布也有十來年了，但我們部門不也是人人都會拿出來再看看。讀了新的法規(guī)，研究了新的指南，再回去看GMP，對于某一條款，肯定又會有新見解的。”

是啊，近年來，醫(yī)藥行業(yè)新的法律法規(guī)、部門規(guī)章、行業(yè)指南層出不窮，在藥品變更管理這塊更甚，前有《藥品管理法》《上市后藥品變更管理辦法》確定藥品變更管理的基調(diào)，后有各類變更指導原則、省局變更溝通細則等各類文件明確變更具體管理模式。“大師兄”熱愛學習，會時不時跟我們討論一下某個事件，大家查法規(guī)、看文件，各抒己見、引經(jīng)據(jù)典，也就調(diào)動了整個部門的學習氛圍。

活潑熱情、好學勤奮、思想通透，“大師兄”用她的一言一行向我們展示著當代年輕人最好的樣子。此刻，我們的“大師兄”又在辦公桌前眉頭緊鎖，認真思索著，我想我們將要進入下一個討論會了。（廖麗莎）

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