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藥業(yè)公司組織GMP自檢
發(fā)布時間：
2023-06-07
本報訊 5月22日—24日，藥業(yè)公司組織開展了GMP定期自檢。
本次GMP自檢分成二個小組，分別檢查了金西廠區(qū)（含臨江廠區(qū) ）和秋濱廠區(qū)的各車間、倉庫及 QC（中控）現(xiàn)場，車間生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理情況，包括產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄、車間輔助記錄、工藝驗證、清潔驗證及設(shè)備確認等，機構(gòu)與人員、物料管理、計量管理、質(zhì)量體系管理情況，培訓(xùn)檔案、計量計劃及實施情況、偏差變更等記錄、OA文件等內(nèi)容。
GMP自檢是制藥企業(yè)內(nèi)部對藥品生產(chǎn)實施GMP情況的自我檢查，也是企業(yè)執(zhí)行GMP的一項重要質(zhì)量管理活動。通過定期開展GMP自檢，發(fā)現(xiàn)實施GMP過程中存在的缺陷和不足，并經(jīng)過一系列糾正和預(yù)防措施加以改進，以使企業(yè)藥品生產(chǎn)能夠持續(xù)地符合GMP要求，全面貫徹“立尖峰志，追求卓越品質(zhì)；做精品藥，造福人類社會”的質(zhì)量方針。（陳維林）
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