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尖峰藥業(yè)自主創(chuàng)新又出新成果 抗腫瘤新藥JFAN-1001獲美國藥物臨床試驗(yàn)許可 國家1類新藥 國際PCT專利 完全自主知識產(chǎn)權(quán)
發(fā)布時(shí)間：
2023-11-01
10月26日，集團(tuán)公司發(fā)布公告，尖峰控股子公司浙江尖峰亦恩生物科技有限公司研發(fā)的抗腫瘤新藥JFAN-1001 膠囊，收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（即美國FDA）批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)的通知書。這也是近年來金華制藥企業(yè)第一個(gè)獲準(zhǔn)在美國開展臨床試驗(yàn)的品種。
JFAN-1001 是尖峰亦恩開發(fā)的抗腫瘤新藥，注冊分類屬于化學(xué)藥品1類，主要用于EGFR-T790M繼發(fā)突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌。非鱗狀非小細(xì)胞肺癌是指除了鱗狀上皮細(xì)胞癌的非小細(xì)胞肺癌，即大細(xì)胞肺癌、肺腺鱗癌、肺腺癌等，系起源于支氣管黏膜支氣管腺體和肺泡上皮的一類肺惡性腫瘤。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，肺癌是目前全球發(fā)病率第二、死亡率第一的惡性腫瘤，在中國的發(fā)病率和死亡率亦位列第一。根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的數(shù)據(jù)，2020年中國新發(fā)肺癌病例數(shù)為81.6萬，占中國新發(fā)癌癥病例數(shù)的17.9%；2020年中國肺癌死亡病例數(shù)為71.5萬，占中國癌癥死亡病例數(shù)的23.8%。非小細(xì)胞肺癌為肺癌的主要亞型，約占所有病例的85%。在非小細(xì)胞肺癌中，非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者占比約70%。
目前國內(nèi)已上市的表皮生長因子受體（EGFR）抑制劑靶向藥物包括，第一代EGFR抑制劑吉非替尼、厄洛替尼、?？颂婺幔诙?EGFR 抑制劑阿法替尼、達(dá)克替尼，第三代 EGFR抑制劑奧希替尼。尖峰亦恩JFAN-1001是與奧希替尼的靶點(diǎn)相同的第三代 EGFR 抑制劑。
JFAN-1001是尖峰藥業(yè)產(chǎn)品研發(fā)自主創(chuàng)新的重要成果，擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，已經(jīng)成功獲得兩項(xiàng)國際PCT專利（PCT/US2016/064502，PCT/US2016/064507），并向7個(gè)國家和地區(qū)提出申請，現(xiàn)已獲得中國及香港地區(qū)、美國、歐盟的專利授權(quán)，是受到國際專利保護(hù)的1.1類創(chuàng)新藥。
2022年4月，尖峰藥業(yè)“全球創(chuàng)新靶向腫瘤1類新藥‘JFAN-1001’的臨床研究”項(xiàng)目，被浙江省科技廳列入“2022年度‘尖兵’‘領(lǐng)雁’研發(fā)攻關(guān)計(jì)劃”。
在獲準(zhǔn)在美開展臨床試驗(yàn)之前，尖峰亦恩JFAN-1001已于2020年8月獲得中國食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，目前國內(nèi)一期臨床試驗(yàn)已接近尾聲，試驗(yàn)結(jié)果理想。
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日前，尖峰大藥房時(shí)珍閣藥店攜手廠家，共同推出了一項(xiàng)別出心裁的活動(dòng)——將傳統(tǒng)的枇杷膏制作成口味獨(dú)特的棒棒糖，巧妙地將傳統(tǒng)枇杷膏與童趣美味相結(jié)合，開啟了別樣的健康甜蜜風(fēng)。
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尖峰藥業(yè)又添新產(chǎn)品 地夸磷索鈉滴眼液獲得注冊證書
好消息好消息，浙江尖峰藥業(yè)有限公司于2023年10月12日向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交注冊申請并獲得受理，于2024年12月01日獲批地夸磷索鈉滴眼液的藥品注冊證書。
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大冶尖峰化驗(yàn)室，省級標(biāo)準(zhǔn)化化驗(yàn)室！
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尖峰電纜公司牽頭起草的地鐵電纜“浙江制造”團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布 另有一項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)正參與制訂
12月12日，浙江省質(zhì)量協(xié)會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布了2024年第一批“浙江制造”標(biāo)準(zhǔn)清單，由尖峰電纜公司牽頭起草的《銅芯聚烯烴絕緣鋁塑綜合護(hù)套地鐵用市內(nèi)通信電纜》T/ZZB 3747-2024浙江制造團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)名列其中。這是尖峰電纜自2021年進(jìn)行品字標(biāo)對標(biāo)認(rèn)證后，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂方面的又一重大突破。
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