鹽酸莫西沙星滴眼液獲藥品注冊(cè)證書
發(fā)布時(shí)間:
2023-11-01
近日,尖峰藥業(yè)公司產(chǎn)品鹽酸莫西沙星滴眼液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。
鹽酸莫西沙星是第四代超廣譜氟喹諾酮類抗菌藥,其滴眼液用于治療由敏感微生物引起的細(xì)菌性結(jié)膜炎,于2003年被美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,并在之后被加拿大、日本、俄羅斯等50多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)上市銷售,長(zhǎng)期、大量的臨床運(yùn)用數(shù)據(jù)證明了其優(yōu)越的安全性和有效性。目前,鹽酸莫西沙星滴眼液已列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年)》,分類為乙類。
尖峰藥業(yè)鹽酸莫西沙星滴眼液于2018年10月項(xiàng)目立項(xiàng),2022年1月25日向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理,期間經(jīng)過補(bǔ)充研究、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等工作,最終于2023年10月獲得藥品注冊(cè)證書。此前,尖峰藥業(yè)子公司安徽尖峰北卡藥業(yè)有限公司申報(bào)的鹽酸莫西沙星原料已經(jīng)取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。獲得鹽酸莫西沙星滴眼液《藥品注冊(cè)證書》,標(biāo)志著尖峰藥業(yè)具有進(jìn)行該藥品生產(chǎn),銷售的資格,將進(jìn)一步豐富尖峰藥業(yè)的產(chǎn)品種類,有助于提升尖峰醫(yī)藥業(yè)務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)力。(呂雅婷)
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本報(bào)訊大冶尖峰水泥公司金山石灰石礦和白云寺砂頁(yè)巖礦水土保持方案日前通過專家評(píng)審。為有效預(yù)防和治理水土流失,保護(hù)和合理利用水土資源,減輕水、旱、風(fēng)沙災(zāi)害,改善生態(tài)環(huán)境,根據(jù)《中華人民共和國(guó)水土保持法》、《開發(fā)建設(shè)項(xiàng)目水土保持方案管理辦法》等法律法規(guī)及相關(guān)技術(shù)規(guī)范和當(dāng)?shù)毓芾聿块T的要求,大冶尖峰于今年5月委托大冶市水土保持試驗(yàn)站編制金山石灰石礦和白云寺砂頁(yè)巖礦的水土保持方案。近期,兩個(gè)礦山的水土保持方案編制完成并組織了專家評(píng)審。經(jīng)過近一天的認(rèn)真評(píng)審,與會(huì)專家、領(lǐng)導(dǎo)對(duì)方案給予了較高評(píng)價(jià),并提出了一些完善建議和意見,同時(shí)對(duì)大冶尖峰高度重視礦山水土保持工作的態(tài)度表示充分肯定,一致同意上述兩個(gè)方案通過評(píng)審。金山石灰石礦和白云寺砂頁(yè)巖礦的水土保持方案服務(wù)年限均為5年。在今后5年內(nèi),大冶尖峰將委托水土保持監(jiān)理、監(jiān)測(cè),并逐步按照方案組織落實(shí)防治措施。到2021年左右,大冶尖峰將根據(jù)水土保持方案實(shí)施情況編制技術(shù)評(píng)估報(bào)告,檢查施工及責(zé)任落實(shí)等情況,評(píng)價(jià)防治水土流失效果,并申請(qǐng)竣工驗(yàn)收。(大冶尖峰)
2020
07-31
技術(shù)創(chuàng)新讓企業(yè)走上國(guó)際舞臺(tái)
編者按:作為提取物行業(yè)17年之久的資深企業(yè),天津尖峰天然產(chǎn)物研究開發(fā)公司在做好企業(yè)經(jīng)營(yíng)的同時(shí),將更多時(shí)間、精力和經(jīng)費(fèi)用于研發(fā)創(chuàng)新上。變廢為寶、技術(shù)創(chuàng)新始終是它們實(shí)現(xiàn)自我突破的重要方向,并因此實(shí)現(xiàn)了在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)知名度的提升、銷量的迅速增長(zhǎng),成為天津?yàn)I海新區(qū)的重點(diǎn)科技型企業(yè)。7月9日,《渤海早報(bào)》“泰達(dá)科技小巨人巡禮”專欄刊登專訪,講述了天津尖峰天然產(chǎn)物公司的成長(zhǎng)經(jīng)歷和取得的一系列成績(jī)。本報(bào)將此文轉(zhuǎn)載,以饗讀者?!靶∑咸炎选背砷L(zhǎng)為科技小巨人解決植物提取物農(nóng)藥殘留難題技術(shù)創(chuàng)新讓企業(yè)走上國(guó)際舞臺(tái)立足自主創(chuàng)新發(fā)展,從最初的葡萄籽提取工藝起步,逐漸成長(zhǎng)為擁有數(shù)十種符合國(guó)際嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)的植物提取物產(chǎn)品、年生產(chǎn)力達(dá)2000噸的中國(guó)最大專業(yè)水果提取物廠家,開發(fā)區(qū)企業(yè)天津市尖峰天然產(chǎn)物研究開發(fā)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“天津尖峰”)走過了快速發(fā)展的十年。作為保健食品、飲料、化妝品、烘焙食品等諸多領(lǐng)域的原材料供應(yīng)商,天津尖峰所倡導(dǎo)的“真實(shí)、安全”理念已貫穿于研發(fā)生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié),其產(chǎn)品不僅享譽(yù)國(guó)內(nèi),更走出國(guó)門遠(yuǎn)銷歐美,成為泰達(dá)的一張新名片。技術(shù)創(chuàng)新與國(guó)際接軌“在人們生活中,喝的飲料、吃的保健食品、用的化妝品中都會(huì)含有植物提
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本報(bào)訊G20峰會(huì)將于9月4日至5日在杭州召開,8月8日,集團(tuán)公司安委會(huì)召開會(huì)議,就當(dāng)前至峰會(huì)期間的安全環(huán)保重點(diǎn)工作做出安排、提出要求。會(huì)上,集團(tuán)公司安管辦主任陳天賜將省、市、區(qū)政府關(guān)于G20峰會(huì)期間的要求進(jìn)行傳達(dá)。結(jié)合尖峰各企業(yè)的具體情況和工作特點(diǎn),他對(duì)環(huán)保、安全、治安等工作提出要求。環(huán)保管理方面要嚴(yán)格落實(shí)公司環(huán)保制度,重點(diǎn)做好固體廢棄物的管理和處置,污水、粉塵的排放控制;當(dāng)前正值高溫季節(jié),要重點(diǎn)加強(qiáng)消防安全管理,特別是倉(cāng)儲(chǔ)、?;方?jīng)營(yíng)單位,一定要嚴(yán)格做好日常安全檢查;各企業(yè)要及時(shí)將上級(jí)有關(guān)精神傳達(dá)到每個(gè)員工,加強(qiáng)思想政治工作,營(yíng)造良好和諧的企業(yè)氛圍。集團(tuán)公司副總經(jīng)理項(xiàng)崇平就各企業(yè)相關(guān)事項(xiàng)屬地管理、妥善處理內(nèi)部矛盾、加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全管理等方面做了補(bǔ)充。集團(tuán)公司總經(jīng)理虞建紅在會(huì)上強(qiáng)調(diào),安全環(huán)保工作要天天講、天天抓,任何時(shí)候都不能松懈。安全事故看似偶然,實(shí)則必然,其根源就在平時(shí)的違章違規(guī)、麻痹大意。因此,各企業(yè)要認(rèn)真組織員工進(jìn)行自查自糾,切實(shí)提高員工安全意識(shí),把以往在工作中被忽視的小問題和小隱患找出來、整改掉。同時(shí),要做好作業(yè)安全區(qū)間和相關(guān)設(shè)施的保障,通過先進(jìn)的控制系統(tǒng)、安全的設(shè)施設(shè)備、規(guī)范的
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7月26日,金華市人大副主任蔡健、人大常委會(huì)秘書長(zhǎng)陳志身等一行四人走訪尖峰,就人才引進(jìn)、科技創(chuàng)新等工作情況展開調(diào)研,與蔣曉萌、虞建紅、黃金龍、項(xiàng)崇平、蘭小龍等集團(tuán)公司領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行深入交流。(本報(bào)記者)
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