新聞中心
news
尖峰藥業(yè)產(chǎn)品開發(fā)捷報三傳
發(fā)布時間:
2024-05-20
近日,尖峰藥業(yè)公司產(chǎn)品研發(fā)接連傳來喜訊,注射用鹽酸頭孢甲肟通過一致性評價,他氟前列素滴眼液、化學原料藥甲磺酸伊馬替尼獲準上市。其中注射用鹽酸頭孢甲肟系國內首家通過一致性評價。
尖峰藥業(yè)注射用鹽酸頭孢甲肟系國內首家上市,多年來一直是尖峰藥業(yè)的主打品種。其一致性評價申請于2023年初受理,于2024年4月順利通過評價審核。根據(jù)國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種,在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構采購等方面將獲得更大的支持力度,同品種藥品通過仿制藥一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥一致性評價的品種。尖峰藥業(yè)的注射用鹽酸頭孢甲肟在國內生產(chǎn)企業(yè)中率先通過仿制藥質量和療效一致性評價,有利于提升該產(chǎn)品的市場競爭力。
他氟前列素滴眼液由日本參天制藥原研,于2008年3月首先在德國上市,國內市場則在2015年開始進口銷售。該產(chǎn)品主要用于降低開角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓,已列入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》,分類為乙類。4月30日,藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的他氟前列素滴眼液的《藥品注冊證書》,成為該品種國內第二家、同品規(guī)第一家通過上市審評的生產(chǎn)商。
尖峰藥業(yè)化學原料藥甲磺酸伊馬替尼品種研發(fā)于2013年立項。該產(chǎn)品是伊馬替尼的甲磺酸鹽,伊馬替尼是一種具有抗腫瘤活性的酪氨酸激酶抑制劑,可通過與位于酪氨酸激酶(TK)內的細胞內袋結合,從而抑制ATP結合并阻止磷酸化和隨后的生長受體及其下游信號轉導途徑的活化。2020年3月,尖峰藥業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交的甲磺酸伊馬替尼原料藥技術審評申請獲受理,于2024年5月獲得該產(chǎn)品的《化學原料藥上市申請批準通知書》。(呂雅婷)
更多資訊
公司日前發(fā)出通知,將采用公開選拔的方式,在全集團范圍選拔一批優(yōu)秀員工進入后備人才庫。自公司出臺《后備管理人才開發(fā)培養(yǎng)實施辦法》以來,這已是第五次進行后備人才選拔。
2024
09-02
8月9日,尖峰健康科技公司首次嘗試以網(wǎng)絡直播的方式,銷售沸玉菁袋泡茶。
2024
08-21
8月12日,金華市知識產(chǎn)權保護中心負責人李月樵、柳泉偉一行十余人,到集團公司就知識產(chǎn)權工作開展情況進行調研。
2024
08-21
近日,爾嬰公司收到國家藥品監(jiān)督管理局批準的艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑《藥品補充申請通知書》。
2024
08-12
在近日召開的金華市慈善總會第五次會員代表大會暨五屆一次理事會上,尖峰集團等17家單位當選副會長單位。
2024
08-12
為加強人才培養(yǎng),提升新員工的綜合素質,8月5日至7日,集團公司董事長蔣曉萌、總經(jīng)理虞建紅、副總經(jīng)理項崇平等領導和相關部門負責人給新進大學生員工做了為期三天的入職培訓。
2024
08-12
集團微信公眾號
SAF Coolest v1.3.1.2 設置面板 MVXSS-ANRM-XSSQE-ZSQ
無數(shù)據(jù)提示
Sorry,當前欄目正在更新中,敬請期待!
您可以查看其他欄目或返回 首頁