尖峰藥業(yè)產(chǎn)品開發(fā)捷報(bào)三傳
發(fā)布時(shí)間:
2024-05-20
近日,尖峰藥業(yè)公司產(chǎn)品研發(fā)接連傳來(lái)喜訊,注射用鹽酸頭孢甲肟通過(guò)一致性評(píng)價(jià),他氟前列素滴眼液、化學(xué)原料藥甲磺酸伊馬替尼獲準(zhǔn)上市。其中注射用鹽酸頭孢甲肟系國(guó)內(nèi)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
尖峰藥業(yè)注射用鹽酸頭孢甲肟系國(guó)內(nèi)首家上市,多年來(lái)一直是尖峰藥業(yè)的主打品種。其一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)于2023年初受理,于2024年4月順利通過(guò)評(píng)價(jià)審核。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種,在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等方面將獲得更大的支持力度,同品種藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種。尖峰藥業(yè)的注射用鹽酸頭孢甲肟在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)中率先通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),有利于提升該產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
他氟前列素滴眼液由日本參天制藥原研,于2008年3月首先在德國(guó)上市,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)則在2015年開始進(jìn)口銷售。該產(chǎn)品主要用于降低開角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓,已列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》,分類為乙類。4月30日,藥業(yè)公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的他氟前列素滴眼液的《藥品注冊(cè)證書》,成為該品種國(guó)內(nèi)第二家、同品規(guī)第一家通過(guò)上市審評(píng)的生產(chǎn)商。
尖峰藥業(yè)化學(xué)原料藥甲磺酸伊馬替尼品種研發(fā)于2013年立項(xiàng)。該產(chǎn)品是伊馬替尼的甲磺酸鹽,伊馬替尼是一種具有抗腫瘤活性的酪氨酸激酶抑制劑,可通過(guò)與位于酪氨酸激酶(TK)內(nèi)的細(xì)胞內(nèi)袋結(jié)合,從而抑制ATP結(jié)合并阻止磷酸化和隨后的生長(zhǎng)受體及其下游信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑的活化。2020年3月,尖峰藥業(yè)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交的甲磺酸伊馬替尼原料藥技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)獲受理,于2024年5月獲得該產(chǎn)品的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。(呂雅婷)
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《三年經(jīng)營(yíng)工作規(guī)劃》匯編完成
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2020
07-30
“尖峰”被認(rèn)定為中國(guó)馳名商標(biāo)
本報(bào)訊近日,國(guó)家工商行政管理總局商標(biāo)局下發(fā)了文件,尖峰藥業(yè)公司持有的“尖峰”商標(biāo)被認(rèn)定為馳名商標(biāo)。《國(guó)家工商總局商標(biāo)局關(guān)于認(rèn)定“尖峰”商標(biāo)為馳名商標(biāo)的批復(fù)》(商標(biāo)馳字〔2016〕121號(hào))文件主要內(nèi)容如下:根據(jù)《商標(biāo)法》、《商標(biāo)法實(shí)施條例》及《馳名商標(biāo)認(rèn)定和保護(hù)規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查研究,認(rèn)定浙江尖峰藥業(yè)有限公司使用在商標(biāo)注冊(cè)用商品和服務(wù)國(guó)際分類第5類人用藥、化學(xué)原料藥、化學(xué)醫(yī)藥制劑商品上的“尖峰”注冊(cè)商標(biāo)為馳名商標(biāo)。本次馳名商標(biāo)的認(rèn)定,有效地提升了公司的品牌價(jià)值,有利于提高公司產(chǎn)品的知名度,進(jìn)一步加強(qiáng)了“尖峰”商標(biāo)的保護(hù)力度。(周恒斌)新聞鏈接:“馳名商標(biāo)”(Well-knownTradeMark)又稱為周知商標(biāo),最早出現(xiàn)在1883年簽訂的《保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》。按照國(guó)際和國(guó)內(nèi)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律法規(guī),馳名商標(biāo)制度是為充分保護(hù)知名商標(biāo)所有權(quán)人的合法權(quán)益而創(chuàng)設(shè)的,其宗旨是合理保護(hù)相關(guān)的商標(biāo)所有權(quán),維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng),制止侵犯他人商標(biāo)專用權(quán)的行為。我國(guó)于1984年加入該公約,依據(jù)該公約的規(guī)定對(duì)馳名商標(biāo)給予特殊的法律保護(hù),已經(jīng)成為我國(guó)商標(biāo)法制工作中的一個(gè)重要組成部分。中國(guó)馳名商標(biāo)(ChinaFam
2020
07-31
公司黨委組織學(xué)習(xí)十八屆六中全會(huì)精神
本報(bào)訊中國(guó)共產(chǎn)黨第十八屆中央委員會(huì)第六次全體會(huì)議,于10月24日至27日在北京舉行,審議通過(guò)了《關(guān)于新形勢(shì)下黨內(nèi)政治生活的若干準(zhǔn)則》和《中國(guó)共產(chǎn)黨黨內(nèi)監(jiān)督條例》。11月22日,集團(tuán)公司黨委先后召開黨委會(huì)和支部書記會(huì),學(xué)習(xí)十八屆六中全會(huì)精神,對(duì)組織建設(shè)和黨員管理工作提出要求。支部書記會(huì)上,集團(tuán)公司黨委書記蔣曉萌對(duì)《關(guān)于新形勢(shì)下黨內(nèi)政治生活的若干準(zhǔn)則》和《中國(guó)共產(chǎn)黨黨內(nèi)監(jiān)督條例》的主要內(nèi)容進(jìn)行了宣講。他指出,實(shí)事求是、理論聯(lián)系實(shí)際、密切聯(lián)系群眾、批評(píng)和自我批評(píng)、民主集中制、嚴(yán)明黨的紀(jì)律是中國(guó)共產(chǎn)黨幾代人累積形成的黨內(nèi)政治生活基本規(guī)范和工作準(zhǔn)則,在新的社會(huì)環(huán)境下,部分黨員干部中滋生了一些不良風(fēng)氣,損害了黨的形象和利益,為此,十八屆六中全會(huì)提出加強(qiáng)和規(guī)范黨內(nèi)政治生活,以黨章為根本,堅(jiān)持黨的政治路線、思想路線、組織路線、群眾路線,著力增強(qiáng)黨內(nèi)政治生活的政治性、時(shí)代性、原則性、戰(zhàn)斗性,著力增強(qiáng)黨自我凈化、自我完善、自我革新、自我提高能力,著力提高黨的領(lǐng)導(dǎo)水平和執(zhí)政水平、增強(qiáng)拒腐防變和抵御風(fēng)險(xiǎn)能力,著力維護(hù)黨中央權(quán)威、保證黨的團(tuán)結(jié)統(tǒng)一、保持黨的先進(jìn)性和純潔性,努力在全黨形成又有集中又有民主、又有紀(jì)律
2020
07-31
金西廠環(huán)保設(shè)施通過(guò)竣工驗(yàn)收
本報(bào)訊11月1日,尖峰藥業(yè)金西制藥廠順利拿到了浙江省環(huán)保廳同意該項(xiàng)目環(huán)保設(shè)施通過(guò)竣工驗(yàn)收的批文,尖峰藥業(yè)2016年度一項(xiàng)重點(diǎn)工作落下帷幕。尖峰藥業(yè)年產(chǎn)35噸頭孢類、抗腫瘤藥類等原料生產(chǎn)線和各類制劑生產(chǎn)線技改項(xiàng)目于2012年10月在金西開發(fā)區(qū)開工建設(shè),2015年9月基本完工。項(xiàng)目建設(shè)嚴(yán)格遵守了環(huán)?!叭瑫r(shí)”制度,認(rèn)真落實(shí)環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告書及其批復(fù)文件中的各項(xiàng)要求,環(huán)保設(shè)施投入達(dá)1934萬(wàn)元。廠區(qū)基本實(shí)現(xiàn)清污分流,新建了一座采用“物化+生化”處理工藝、日處理能力700立方米的廢水處理系統(tǒng),并安裝了與環(huán)保部門聯(lián)網(wǎng)的在線監(jiān)控裝置,各類生產(chǎn)廢水、公用工程廢水、生活污水經(jīng)廢水站處理達(dá)標(biāo)后納管,送金西污水處理廠集中處理;建有每小時(shí)10000立方米的RTO蓄熱式焚燒裝置和每小時(shí)4000立方米的含氯有機(jī)廢氣集中處理裝置各一座,各類廢氣經(jīng)收集、處理后排放。2015年10月,經(jīng)金華市環(huán)保局金華經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)分局批準(zhǔn),金西項(xiàng)目進(jìn)行試生產(chǎn)。經(jīng)過(guò)半年多的運(yùn)行,2016年7月上旬,浙江省環(huán)境監(jiān)測(cè)中心站對(duì)金西制藥廠的廢水、廢氣等環(huán)保處理設(shè)施進(jìn)行了竣工驗(yàn)收監(jiān)測(cè),并于8月底出具了環(huán)保設(shè)施竣工驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告,認(rèn)為基本具備建設(shè)
2020
07-31
金西廠環(huán)保設(shè)施通過(guò)竣工驗(yàn)收
本報(bào)訊11月1日,尖峰藥業(yè)金西制藥廠順利拿到了浙江省環(huán)保廳同意該項(xiàng)目環(huán)保設(shè)施通過(guò)竣工驗(yàn)收的批文,尖峰藥業(yè)2016年度一項(xiàng)重點(diǎn)工作落下帷幕。尖峰藥業(yè)年產(chǎn)35噸頭孢類、抗腫瘤藥類等原料生產(chǎn)線和各類制劑生產(chǎn)線技改項(xiàng)目于2012年10月在金西開發(fā)區(qū)開工建設(shè),2015年9月基本完工。項(xiàng)目建設(shè)嚴(yán)格遵守了環(huán)?!叭瑫r(shí)”制度,認(rèn)真落實(shí)環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告書及其批復(fù)文件中的各項(xiàng)要求,環(huán)保設(shè)施投入達(dá)1934萬(wàn)元。廠區(qū)基本實(shí)現(xiàn)清污分流,新建了一座采用“物化+生化”處理工藝、日處理能力700立方米的廢水處理系統(tǒng),并安裝了與環(huán)保部門聯(lián)網(wǎng)的在線監(jiān)控裝置,各類生產(chǎn)廢水、公用工程廢水、生活污水經(jīng)廢水站處理達(dá)標(biāo)后納管,送金西污水處理廠集中處理;建有每小時(shí)10000立方米的RTO蓄熱式焚燒裝置和每小時(shí)4000立方米的含氯有機(jī)廢氣集中處理裝置各一座,各類廢氣經(jīng)收集、處理后排放。2015年10月,經(jīng)金華市環(huán)保局金華經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)分局批準(zhǔn),金西項(xiàng)目進(jìn)行試生產(chǎn)。經(jīng)過(guò)半年多的運(yùn)行,2016年7月上旬,浙江省環(huán)境監(jiān)測(cè)中心站對(duì)金西制藥廠的廢水、廢氣等環(huán)保處理設(shè)施進(jìn)行了竣工驗(yàn)收監(jiān)測(cè),并于8月底出具了環(huán)保設(shè)施竣工驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告,認(rèn)為基本具備建設(shè)
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07-30
大冶尖峰安標(biāo)創(chuàng)建獲獎(jiǎng)勵(lì) 是大冶市2015年度唯一獲獎(jiǎng)企業(yè)
本報(bào)訊由于二級(jí)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)建工作中取得的成績(jī),大冶尖峰水泥公司近日收到大冶市政府20萬(wàn)元專項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)。為了鼓勵(lì)區(qū)域內(nèi)工商貿(mào)企業(yè)安全生產(chǎn)上等級(jí),大冶市政府2015年設(shè)置了專項(xiàng)資金,規(guī)定在2015年12月31日前通過(guò)二級(jí)安全標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)審的,給予20萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。據(jù)了解,大冶市工商貿(mào)企業(yè)中,在2015年進(jìn)行二級(jí)安全標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)建工作,提出申請(qǐng)并通過(guò)審核的企業(yè)共有4家,但只有大冶尖峰是在12月前通過(guò)評(píng)審的。因此,大冶尖峰成為唯一一家獲得大冶市2015年安標(biāo)創(chuàng)建專項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)的企業(yè)。(葉梅芳)
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07-31