尖峰藥業(yè)產(chǎn)品開發(fā)捷報三傳
發(fā)布時間:
2024-05-20
近日,尖峰藥業(yè)公司產(chǎn)品研發(fā)接連傳來喜訊,注射用鹽酸頭孢甲肟通過一致性評價,他氟前列素滴眼液、化學(xué)原料藥甲磺酸伊馬替尼獲準(zhǔn)上市。其中注射用鹽酸頭孢甲肟系國內(nèi)首家通過一致性評價。
尖峰藥業(yè)注射用鹽酸頭孢甲肟系國內(nèi)首家上市,多年來一直是尖峰藥業(yè)的主打品種。其一致性評價申請于2023年初受理,于2024年4月順利通過評價審核。根據(jù)國家相關(guān)政策,通過一致性評價的藥品品種,在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構(gòu)采購等方面將獲得更大的支持力度,同品種藥品通過仿制藥一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥一致性評價的品種。尖峰藥業(yè)的注射用鹽酸頭孢甲肟在國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)中率先通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,有利于提升該產(chǎn)品的市場競爭力。
他氟前列素滴眼液由日本參天制藥原研,于2008年3月首先在德國上市,國內(nèi)市場則在2015年開始進口銷售。該產(chǎn)品主要用于降低開角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓,已列入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》,分類為乙類。4月30日,藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的他氟前列素滴眼液的《藥品注冊證書》,成為該品種國內(nèi)第二家、同品規(guī)第一家通過上市審評的生產(chǎn)商。
尖峰藥業(yè)化學(xué)原料藥甲磺酸伊馬替尼品種研發(fā)于2013年立項。該產(chǎn)品是伊馬替尼的甲磺酸鹽,伊馬替尼是一種具有抗腫瘤活性的酪氨酸激酶抑制劑,可通過與位于酪氨酸激酶(TK)內(nèi)的細(xì)胞內(nèi)袋結(jié)合,從而抑制ATP結(jié)合并阻止磷酸化和隨后的生長受體及其下游信號轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑的活化。2020年3月,尖峰藥業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交的甲磺酸伊馬替尼原料藥技術(shù)審評申請獲受理,于2024年5月獲得該產(chǎn)品的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。(呂雅婷)
更多資訊
本報訊大冶尖峰水泥公司金山石灰石礦和白云寺砂頁巖礦水土保持方案日前通過專家評審。為有效預(yù)防和治理水土流失,保護和合理利用水土資源,減輕水、旱、風(fēng)沙災(zāi)害,改善生態(tài)環(huán)境,根據(jù)《中華人民共和國水土保持法》、《開發(fā)建設(shè)項目水土保持方案管理辦法》等法律法規(guī)及相關(guān)技術(shù)規(guī)范和當(dāng)?shù)毓芾聿块T的要求,大冶尖峰于今年5月委托大冶市水土保持試驗站編制金山石灰石礦和白云寺砂頁巖礦的水土保持方案。近期,兩個礦山的水土保持方案編制完成并組織了專家評審。經(jīng)過近一天的認(rèn)真評審,與會專家、領(lǐng)導(dǎo)對方案給予了較高評價,并提出了一些完善建議和意見,同時對大冶尖峰高度重視礦山水土保持工作的態(tài)度表示充分肯定,一致同意上述兩個方案通過評審。金山石灰石礦和白云寺砂頁巖礦的水土保持方案服務(wù)年限均為5年。在今后5年內(nèi),大冶尖峰將委托水土保持監(jiān)理、監(jiān)測,并逐步按照方案組織落實防治措施。到2021年左右,大冶尖峰將根據(jù)水土保持方案實施情況編制技術(shù)評估報告,檢查施工及責(zé)任落實等情況,評價防治水土流失效果,并申請竣工驗收。(大冶尖峰)
2020
07-31
技術(shù)創(chuàng)新讓企業(yè)走上國際舞臺
編者按:作為提取物行業(yè)17年之久的資深企業(yè),天津尖峰天然產(chǎn)物研究開發(fā)公司在做好企業(yè)經(jīng)營的同時,將更多時間、精力和經(jīng)費用于研發(fā)創(chuàng)新上。變廢為寶、技術(shù)創(chuàng)新始終是它們實現(xiàn)自我突破的重要方向,并因此實現(xiàn)了在國內(nèi)外市場知名度的提升、銷量的迅速增長,成為天津濱海新區(qū)的重點科技型企業(yè)。7月9日,《渤海早報》“泰達科技小巨人巡禮”專欄刊登專訪,講述了天津尖峰天然產(chǎn)物公司的成長經(jīng)歷和取得的一系列成績。本報將此文轉(zhuǎn)載,以饗讀者?!靶∑咸炎选背砷L為科技小巨人解決植物提取物農(nóng)藥殘留難題技術(shù)創(chuàng)新讓企業(yè)走上國際舞臺立足自主創(chuàng)新發(fā)展,從最初的葡萄籽提取工藝起步,逐漸成長為擁有數(shù)十種符合國際嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)的植物提取物產(chǎn)品、年生產(chǎn)力達2000噸的中國最大專業(yè)水果提取物廠家,開發(fā)區(qū)企業(yè)天津市尖峰天然產(chǎn)物研究開發(fā)有限公司(以下簡稱“天津尖峰”)走過了快速發(fā)展的十年。作為保健食品、飲料、化妝品、烘焙食品等諸多領(lǐng)域的原材料供應(yīng)商,天津尖峰所倡導(dǎo)的“真實、安全”理念已貫穿于研發(fā)生產(chǎn)各個環(huán)節(jié),其產(chǎn)品不僅享譽國內(nèi),更走出國門遠(yuǎn)銷歐美,成為泰達的一張新名片。技術(shù)創(chuàng)新與國際接軌“在人們生活中,喝的飲料、吃的保健食品、用的化妝品中都會含有植物提
2020
07-31
本報訊G20峰會將于9月4日至5日在杭州召開,8月8日,集團公司安委會召開會議,就當(dāng)前至峰會期間的安全環(huán)保重點工作做出安排、提出要求。會上,集團公司安管辦主任陳天賜將省、市、區(qū)政府關(guān)于G20峰會期間的要求進行傳達。結(jié)合尖峰各企業(yè)的具體情況和工作特點,他對環(huán)保、安全、治安等工作提出要求。環(huán)保管理方面要嚴(yán)格落實公司環(huán)保制度,重點做好固體廢棄物的管理和處置,污水、粉塵的排放控制;當(dāng)前正值高溫季節(jié),要重點加強消防安全管理,特別是倉儲、?;方?jīng)營單位,一定要嚴(yán)格做好日常安全檢查;各企業(yè)要及時將上級有關(guān)精神傳達到每個員工,加強思想政治工作,營造良好和諧的企業(yè)氛圍。集團公司副總經(jīng)理項崇平就各企業(yè)相關(guān)事項屬地管理、妥善處理內(nèi)部矛盾、加強網(wǎng)絡(luò)安全管理等方面做了補充。集團公司總經(jīng)理虞建紅在會上強調(diào),安全環(huán)保工作要天天講、天天抓,任何時候都不能松懈。安全事故看似偶然,實則必然,其根源就在平時的違章違規(guī)、麻痹大意。因此,各企業(yè)要認(rèn)真組織員工進行自查自糾,切實提高員工安全意識,把以往在工作中被忽視的小問題和小隱患找出來、整改掉。同時,要做好作業(yè)安全區(qū)間和相關(guān)設(shè)施的保障,通過先進的控制系統(tǒng)、安全的設(shè)施設(shè)備、規(guī)范的
2020
07-31
本報訊G20峰會將于9月4日至5日在杭州召開,8月8日,集團公司安委會召開會議,就當(dāng)前至峰會期間的安全環(huán)保重點工作做出安排、提出要求。會上,集團公司安管辦主任陳天賜將省、市、區(qū)政府關(guān)于G20峰會期間的要求進行傳達。結(jié)合尖峰各企業(yè)的具體情況和工作特點,他對環(huán)保、安全、治安等工作提出要求。環(huán)保管理方面要嚴(yán)格落實公司環(huán)保制度,重點做好固體廢棄物的管理和處置,污水、粉塵的排放控制;當(dāng)前正值高溫季節(jié),要重點加強消防安全管理,特別是倉儲、危化品經(jīng)營單位,一定要嚴(yán)格做好日常安全檢查;各企業(yè)要及時將上級有關(guān)精神傳達到每個員工,加強思想政治工作,營造良好和諧的企業(yè)氛圍。集團公司副總經(jīng)理項崇平就各企業(yè)相關(guān)事項屬地管理、妥善處理內(nèi)部矛盾、加強網(wǎng)絡(luò)安全管理等方面做了補充。集團公司總經(jīng)理虞建紅在會上強調(diào),安全環(huán)保工作要天天講、天天抓,任何時候都不能松懈。安全事故看似偶然,實則必然,其根源就在平時的違章違規(guī)、麻痹大意。因此,各企業(yè)要認(rèn)真組織員工進行自查自糾,切實提高員工安全意識,把以往在工作中被忽視的小問題和小隱患找出來、整改掉。同時,要做好作業(yè)安全區(qū)間和相關(guān)設(shè)施的保障,通過先進的控制系統(tǒng)、安全的設(shè)施設(shè)備、規(guī)范的
2020
07-31
本報訊G20峰會將于9月4日至5日在杭州召開,8月8日,集團公司安委會召開會議,就當(dāng)前至峰會期間的安全環(huán)保重點工作做出安排、提出要求。會上,集團公司安管辦主任陳天賜將省、市、區(qū)政府關(guān)于G20峰會期間的要求進行傳達。結(jié)合尖峰各企業(yè)的具體情況和工作特點,他對環(huán)保、安全、治安等工作提出要求。環(huán)保管理方面要嚴(yán)格落實公司環(huán)保制度,重點做好固體廢棄物的管理和處置,污水、粉塵的排放控制;當(dāng)前正值高溫季節(jié),要重點加強消防安全管理,特別是倉儲、?;方?jīng)營單位,一定要嚴(yán)格做好日常安全檢查;各企業(yè)要及時將上級有關(guān)精神傳達到每個員工,加強思想政治工作,營造良好和諧的企業(yè)氛圍。集團公司副總經(jīng)理項崇平就各企業(yè)相關(guān)事項屬地管理、妥善處理內(nèi)部矛盾、加強網(wǎng)絡(luò)安全管理等方面做了補充。集團公司總經(jīng)理虞建紅在會上強調(diào),安全環(huán)保工作要天天講、天天抓,任何時候都不能松懈。安全事故看似偶然,實則必然,其根源就在平時的違章違規(guī)、麻痹大意。因此,各企業(yè)要認(rèn)真組織員工進行自查自糾,切實提高員工安全意識,把以往在工作中被忽視的小問題和小隱患找出來、整改掉。同時,要做好作業(yè)安全區(qū)間和相關(guān)設(shè)施的保障,通過先進的控制系統(tǒng)、安全的設(shè)施設(shè)備、規(guī)范的
2020
07-30
7月26日,金華市人大副主任蔡健、人大常委會秘書長陳志身等一行四人走訪尖峰,就人才引進、科技創(chuàng)新等工作情況展開調(diào)研,與蔣曉萌、虞建紅、黃金龍、項崇平、蘭小龍等集團公司領(lǐng)導(dǎo)進行深入交流。(本報記者)
2020
07-31