新聞中心
news
尖峰北卡甲基多巴原料藥獲得出口歐盟原料藥證明 進(jìn)軍國際市場喜得“敲門磚”
發(fā)布時(shí)間：
2025-04-22
4月3日，安徽尖峰北卡藥業(yè)有限公司取得安徽省藥品監(jiān)督管理局出具的甲基多巴出口歐盟原料藥證明文件（以下簡稱WC）。
2011年6月，歐盟發(fā)布原料藥指令2011/62/EU，要求對(duì)進(jìn)口到歐盟成員國的原料藥，自2013年7月2日起，其生產(chǎn)企業(yè)必須取得出口國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)簽發(fā)的證明文件，以確保所提供的原料藥達(dá)到歐盟規(guī)定的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)，被業(yè)內(nèi)稱為“WC認(rèn)證”。WC證明文件用于證明所出口的原料藥符合歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)，已具備登陸歐洲市場的質(zhì)量體系能力。該文件不僅對(duì)非歐盟國家出口原料藥至歐盟成員國是必需的，在中東、非洲、南美、東南亞等國家和地區(qū)也得到廣泛認(rèn)可，是中國原料藥產(chǎn)品進(jìn)入國際大市場的一塊“敲門磚”。
甲基多巴（methyldopa）是一種α2腎上腺素受體激動(dòng)劑，對(duì)中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)均有作用，臨床上用作抗交感藥和抗高血壓藥物，是妊娠期伴有高血壓首 選治療藥物，在治療伴有腎病的高血壓等治療難度較大的高血壓類型時(shí)也有顯著效果。尖峰北卡緊抓市場需求，除了嚴(yán)格按照國際市場的質(zhì)量要求組織生產(chǎn)，還在積極與國外客戶對(duì)接商洽的同時(shí)，于1月2日提出了WC證明文件的申請，春節(jié)前完成現(xiàn)場核查，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成了相關(guān)整改。
WC證明文件的獲得，給尖峰北卡甲基多巴原料藥外銷清除了障礙。以此為依據(jù)，尖峰北卡的國外客戶已積極著手辦理東南亞國家的注冊上市手續(xù)，待注冊完成后即可啟動(dòng)甲基多巴原料藥在東南亞市場的銷售工作。
甲基多巴原料藥成功外銷，將有效提升尖峰北卡在國際市場的競爭力與知名度，為后續(xù)拓展國際市場打下良好基礎(chǔ)。北卡公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，以此為契機(jī)，北卡公司將進(jìn)一步加大研發(fā)創(chuàng)新投入，優(yōu)化生產(chǎn)流程，為開拓更廣闊的國際市場創(chuàng)造條件。（孫海燕）
更多資訊
人勤春來早 奮進(jìn)正當(dāng)時(shí) 水泥板塊企業(yè)檢修復(fù)工忙
春節(jié)長假的喜慶氛圍還未完全消散，尖峰水泥板塊各企業(yè)已先后開始年度檢修，有序復(fù)工。
2025
03-03
普洱市副市長楊紹武調(diào)研時(shí)說 云南尖峰為地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了突出貢獻(xiàn)
2月20日下午，云南省普洱市副市長楊紹武在云南尖峰水泥公司調(diào)研時(shí)表示，云南尖峰在推動(dòng)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展、促進(jìn)就業(yè)、助力基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)等方面做出了積極貢獻(xiàn)，希望繼續(xù)發(fā)揮自身優(yōu)勢，不斷提升核心競爭力。
2025
03-03
近期，尖峰健康科技公司參與婺州東市春節(jié)廟會(huì)，向廣大消費(fèi)者展示尖峰健康的各類產(chǎn)品。
2025
02-17
精準(zhǔn)引才助力公司高質(zhì)量發(fā)展 尖峰集團(tuán)參加婺城新春招聘會(huì)
2月6日，集團(tuán)公司和尖峰供應(yīng)鏈公司參加了由婺城區(qū)人力資源和社會(huì)保障局主辦、區(qū)城投集團(tuán)下屬人才發(fā)展集團(tuán)承辦的“樂業(yè)婺城”2025年新春首場大型招聘會(huì)。
2025
02-17
電纜公司進(jìn)軍核電通信領(lǐng)域 首批電纜順利發(fā)貨
1月21日晚，尖峰電纜公司生產(chǎn)的核電站用通信電纜裝車完畢，正式發(fā)貨，這是電纜公司進(jìn)軍核電通信領(lǐng)域的第一批產(chǎn)品。
2025
02-17
2月5日，春節(jié)假期后上班第一天，集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)視頻連線駐外下屬企業(yè)，并分頭走訪在金企業(yè)，向公司員工致以新春問候。
2025
02-17
集團(tuán)微信公眾號(hào)
SAF Coolest v1.3.1.2 設(shè)置面板 MVXSS-ANRM-XSSQE-ZSQ
無數(shù)據(jù)提示
Sorry，當(dāng)前欄目正在更新中，敬請期待!
您可以查看其他欄目或返回 首頁
