新聞中心
news
鹽酸莫西沙星滴眼液獲藥品注冊證書
發(fā)布時間：
2023-11-01
近日，尖峰藥業(yè)公司產(chǎn)品鹽酸莫西沙星滴眼液獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》。
鹽酸莫西沙星是第四代超廣譜氟喹諾酮類抗菌藥，其滴眼液用于治療由敏感微生物引起的細(xì)菌性結(jié)膜炎，于2003年被美國FDA批準(zhǔn)上市，并在之后被加拿大、日本、俄羅斯等50多個國家批準(zhǔn)上市銷售，長期、大量的臨床運用數(shù)據(jù)證明了其優(yōu)越的安全性和有效性。目前，鹽酸莫西沙星滴眼液已列入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》，分類為乙類。
尖峰藥業(yè)鹽酸莫西沙星滴眼液于2018年10月項目立項，2022年1月25日向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交注冊申請并獲得受理，期間經(jīng)過補充研究、注冊標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等工作，最終于2023年10月獲得藥品注冊證書。此前，尖峰藥業(yè)子公司安徽尖峰北卡藥業(yè)有限公司申報的鹽酸莫西沙星原料已經(jīng)取得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。獲得鹽酸莫西沙星滴眼液《藥品注冊證書》，標(biāo)志著尖峰藥業(yè)具有進行該藥品生產(chǎn)，銷售的資格，將進一步豐富尖峰藥業(yè)的產(chǎn)品種類，有助于提升尖峰醫(yī)藥業(yè)務(wù)的競爭力。（呂雅婷）
更多資訊
3月14日-18日，第10屆健康商品交易大會在湖州龍之夢會議中心開幕，尖峰藥業(yè)公司在此次展會中重點推出了鹽酸奧洛他定滴眼液單支裝、玻璃酸鈉滴眼液單支裝、鹽酸莫西沙星滴眼液等眼科系列產(chǎn)品。
2025
04-01
3月28日，湖北尖峰新型建材公司光伏發(fā)電項目正式進場進行前期施工。下個月，大冶尖峰水泥公司的光伏項目也將開工建設(shè)。尖峰企業(yè)在清潔能源應(yīng)用方面又邁出了新的步伐。
2025
04-01
江南三月，有朋自遠(yuǎn)方來。3月下旬，中國水泥協(xié)會執(zhí)行會長孔祥忠、安徽省東至縣縣長唐禮虎、中國水泥網(wǎng)董事長邵俊等先后走訪尖峰，就行業(yè)、企業(yè)未來發(fā)展等主題與集團公司領(lǐng)導(dǎo)進行交流。
2025
04-01
“你有金種子，我有好土地” 尖峰藥業(yè)：不拘一格聚創(chuàng)新人才
為了更好宣傳貫徹落實民營企業(yè)座談會精神，追尋金華民營企業(yè)的新亮點、新動能、新氣象，弘揚金華民營企業(yè)家能拼會贏的精氣神，《金華晚報》近期策劃推出了“尋‘新’記”系列報道。作為該系列的開篇之作，3月18日的《金華晚報》以整版篇幅刊登了該報記者對尖峰藥業(yè)的專訪。
2025
04-01
3月4日，尖峰藥業(yè)羅沙司他膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的《藥品注冊證書》。此前，羅沙司他原料藥已于2月19日獲準(zhǔn)上市。尖峰藥業(yè)產(chǎn)品序列中又增加了新成員。
2025
03-21
浙江省經(jīng)濟和信息化廳日前公布了2024年浙江省未來工廠、智能工廠和數(shù)字化車間名單，尖峰藥業(yè)固體制劑數(shù)字化車間成功入選。
2025
03-21
SAF Coolest v1.3.1.2 設(shè)置面板 MVXSS-ANRM-XSSQE-ZSQ
無數(shù)據(jù)提示
Sorry，當(dāng)前欄目正在更新中，敬請期待!
您可以查看其他欄目或返回 首頁
