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尖峰藥業(yè)自主創(chuàng)新又出新成果抗腫瘤新藥JFAN-1001獲美國(guó)藥物臨床試驗(yàn)許可國(guó)家1類新藥國(guó)際PCT專利完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)

發(fā)布時(shí)間：

2023-11-01

10月26日，集團(tuán)公司發(fā)布公告，尖峰控股子公司浙江尖峰亦恩生物科技有限公司研發(fā)的抗腫瘤新藥JFAN-1001 膠囊，收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（即美國(guó)FDA）批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)的通知書。這也是近年來(lái)金華制藥企業(yè)第一個(gè)獲準(zhǔn)在美國(guó)開展臨床試驗(yàn)的品種。

JFAN-1001 是尖峰亦恩開發(fā)的抗腫瘤新藥，注冊(cè)分類屬于化學(xué)藥品1類，主要用于EGFR-T790M繼發(fā)突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌。非鱗狀非小細(xì)胞肺癌是指除了鱗狀上皮細(xì)胞癌的非小細(xì)胞肺癌，即大細(xì)胞肺癌、肺腺鱗癌、肺腺癌等，系起源于支氣管黏膜支氣管腺體和肺泡上皮的一類肺惡性腫瘤。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，肺癌是目前全球發(fā)病率第二、死亡率第一的惡性腫瘤，在中國(guó)的發(fā)病率和死亡率亦位列第一。根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的數(shù)據(jù)，2020年中國(guó)新發(fā)肺癌病例數(shù)為81.6萬(wàn)，占中國(guó)新發(fā)癌癥病例數(shù)的17.9%；2020年中國(guó)肺癌死亡病例數(shù)為71.5萬(wàn)，占中國(guó)癌癥死亡病例數(shù)的23.8%。非小細(xì)胞肺癌為肺癌的主要亞型，約占所有病例的85%。在非小細(xì)胞肺癌中，非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者占比約70%。

目前國(guó)內(nèi)已上市的表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）抑制劑靶向藥物包括，第一代EGFR抑制劑吉非替尼、厄洛替尼、?？颂婺?，第二代 EGFR 抑制劑阿法替尼、達(dá)克替尼，第三代 EGFR抑制劑奧希替尼。尖峰亦恩JFAN-1001是與奧希替尼的靶點(diǎn)相同的第三代 EGFR 抑制劑。

JFAN-1001是尖峰藥業(yè)產(chǎn)品研發(fā)自主創(chuàng)新的重要成果，擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已經(jīng)成功獲得兩項(xiàng)國(guó)際PCT專利（PCT/US2016/064502，PCT/US2016/064507），并向7個(gè)國(guó)家和地區(qū)提出申請(qǐng)，現(xiàn)已獲得中國(guó)及香港地區(qū)、美國(guó)、歐盟的專利授權(quán)，是受到國(guó)際專利保護(hù)的1.1類創(chuàng)新藥。

2022年4月，尖峰藥業(yè)“全球創(chuàng)新靶向腫瘤1類新藥‘JFAN-1001’的臨床研究”項(xiàng)目，被浙江省科技廳列入“2022年度‘尖兵’‘領(lǐng)雁’研發(fā)攻關(guān)計(jì)劃”。

在獲準(zhǔn)在美開展臨床試驗(yàn)之前，尖峰亦恩JFAN-1001已于2020年8月獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，目前國(guó)內(nèi)一期臨床試驗(yàn)已接近尾聲，試驗(yàn)結(jié)果理想。

6月28日，金華市勞動(dòng)模范協(xié)會(huì)召開第五次會(huì)員代表大會(huì)，集團(tuán)公司董事長(zhǎng)蔣曉萌再次當(dāng)選市勞模協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)。

2024

07-11

大冶尖峰啟動(dòng)綠色建材制造標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)項(xiàng)目

6月25日，湖北省級(jí)“綠色建材制造標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)”項(xiàng)目啟動(dòng)工作會(huì)在大冶尖峰水泥公司隆重舉行，標(biāo)志著該公司在“綠色制造”道路上又開始了新的征程。

2024

07-11

AI來(lái)襲，如何應(yīng)對(duì)？這場(chǎng)培訓(xùn)你要好好聽

6月25日，公司組織了一場(chǎng)別開生面的“AI實(shí)戰(zhàn)訓(xùn)練營(yíng)”，人力資源部邀請(qǐng)?jiān)谄髽I(yè)管理和AI應(yīng)用方面的資深專家王軍旗老師主講。

2024

07-01

省建材工業(yè)協(xié)會(huì)換屆蔣曉萌董事長(zhǎng)再次當(dāng)選會(huì)長(zhǎng)

6月25日，浙江省建材工業(yè)協(xié)會(huì)在杭州召開了第六屆會(huì)員代表大會(huì)暨六屆一次理事會(huì)，選舉產(chǎn)生新一屆理事、監(jiān)事和協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)班子，集團(tuán)公司董事長(zhǎng)蔣曉萌再次當(dāng)選會(huì)長(zhǎng)。

2024

07-01

職業(yè)技能等級(jí)自主認(rèn)定三年期滿公司順利通過(guò)試點(diǎn)期企業(yè)評(píng)估

公司自2021年取得浙江省職業(yè)技能等級(jí)認(rèn)定試點(diǎn)企業(yè)資格以來(lái)，已經(jīng)實(shí)施了3年，試點(diǎn)期已滿。6月7日，金華市職業(yè)技能管理服務(wù)中心對(duì)公司職業(yè)技能等級(jí)認(rèn)定試點(diǎn)期內(nèi)的工作進(jìn)行評(píng)估。經(jīng)報(bào)浙江省有關(guān)部門評(píng)審，公司職業(yè)技能等級(jí)認(rèn)定自主評(píng)價(jià)備案有效期延長(zhǎng)3年。

2024

06-21

校企聯(lián)動(dòng) 黨組織共建資源共享公司將與浙師大開展創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)合作

“把尖峰的產(chǎn)業(yè)、項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì)，與浙師大的學(xué)術(shù)、科研優(yōu)勢(shì)相結(jié)合，加強(qiáng)校企合作和資源共享，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)同步發(fā)展。”6月19日上午舉行的尖峰集團(tuán)、浙江師范大學(xué)校企合作洽談會(huì)上，集團(tuán)公司黨委書記、董事長(zhǎng)蔣曉萌這樣表示。

2024

06-21

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