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尖峰藥業(yè)自主創(chuàng)新又出新成果 抗腫瘤新藥JFAN-1001獲美國藥物臨床試驗許可 國家1類新藥 國際PCT專利 完全自主知識產(chǎn)權(quán)
發(fā)布時間：
2023-11-01
10月26日，集團公司發(fā)布公告，尖峰控股子公司浙江尖峰亦恩生物科技有限公司研發(fā)的抗腫瘤新藥JFAN-1001 膠囊，收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（即美國FDA）批準開展臨床試驗的通知書。這也是近年來金華制藥企業(yè)第一個獲準在美國開展臨床試驗的品種。
JFAN-1001 是尖峰亦恩開發(fā)的抗腫瘤新藥，注冊分類屬于化學藥品1類，主要用于EGFR-T790M繼發(fā)突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌。非鱗狀非小細胞肺癌是指除了鱗狀上皮細胞癌的非小細胞肺癌，即大細胞肺癌、肺腺鱗癌、肺腺癌等，系起源于支氣管黏膜支氣管腺體和肺泡上皮的一類肺惡性腫瘤。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計，肺癌是目前全球發(fā)病率第二、死亡率第一的惡性腫瘤，在中國的發(fā)病率和死亡率亦位列第一。根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的數(shù)據(jù)，2020年中國新發(fā)肺癌病例數(shù)為81.6萬，占中國新發(fā)癌癥病例數(shù)的17.9%；2020年中國肺癌死亡病例數(shù)為71.5萬，占中國癌癥死亡病例數(shù)的23.8%。非小細胞肺癌為肺癌的主要亞型，約占所有病例的85%。在非小細胞肺癌中，非鱗狀非小細胞肺癌患者占比約70%。
目前國內(nèi)已上市的表皮生長因子受體（EGFR）抑制劑靶向藥物包括，第一代EGFR抑制劑吉非替尼、厄洛替尼、?？颂婺?，第二代 EGFR 抑制劑阿法替尼、達克替尼，第三代 EGFR抑制劑奧希替尼。尖峰亦恩JFAN-1001是與奧希替尼的靶點相同的第三代 EGFR 抑制劑。
JFAN-1001是尖峰藥業(yè)產(chǎn)品研發(fā)自主創(chuàng)新的重要成果，擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，已經(jīng)成功獲得兩項國際PCT專利（PCT/US2016/064502，PCT/US2016/064507），并向7個國家和地區(qū)提出申請，現(xiàn)已獲得中國及香港地區(qū)、美國、歐盟的專利授權(quán)，是受到國際專利保護的1.1類創(chuàng)新藥。
2022年4月，尖峰藥業(yè)“全球創(chuàng)新靶向腫瘤1類新藥‘JFAN-1001’的臨床研究”項目，被浙江省科技廳列入“2022年度‘尖兵’‘領(lǐng)雁’研發(fā)攻關(guān)計劃”。
在獲準在美開展臨床試驗之前，尖峰亦恩JFAN-1001已于2020年8月獲得中國食品藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，目前國內(nèi)一期臨床試驗已接近尾聲，試驗結(jié)果理想。
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本報訊大冶尖峰水泥公司金山石灰石礦和白云寺砂頁巖礦水土保持方案日前通過專家評審。為有效預防和治理水土流失，保護和合理利用水土資源，減輕水、旱、風沙災(zāi)害，改善生態(tài)環(huán)境，根據(jù)《中華人民共和國水土保持法》、《開發(fā)建設(shè)項目水土保持方案管理辦法》等法律法規(guī)及相關(guān)技術(shù)規(guī)范和當?shù)毓芾聿块T的要求，大冶尖峰于今年5月委托大冶市水土保持試驗站編制金山石灰石礦和白云寺砂頁巖礦的水土保持方案。近期，兩個礦山的水土保持方案編制完成并組織了專家評審。經(jīng)過近一天的認真評審，與會專家、領(lǐng)導對方案給予了較高評價，并提出了一些完善建議和意見，同時對大冶尖峰高度重視礦山水土保持工作的態(tài)度表示充分肯定，一致同意上述兩個方案通過評審。金山石灰石礦和白云寺砂頁巖礦的水土保持方案服務(wù)年限均為5年。在今后5年內(nèi)，大冶尖峰將委托水土保持監(jiān)理、監(jiān)測，并逐步按照方案組織落實防治措施。到2021年左右，大冶尖峰將根據(jù)水土保持方案實施情況編制技術(shù)評估報告，檢查施工及責任落實等情況，評價防治水土流失效果，并申請竣工驗收。（大冶尖峰）
2020
07-31
技術(shù)創(chuàng)新讓企業(yè)走上國際舞臺
編者按：作為提取物行業(yè)17年之久的資深企業(yè)，天津尖峰天然產(chǎn)物研究開發(fā)公司在做好企業(yè)經(jīng)營的同時，將更多時間、精力和經(jīng)費用于研發(fā)創(chuàng)新上。變廢為寶、技術(shù)創(chuàng)新始終是它們實現(xiàn)自我突破的重要方向，并因此實現(xiàn)了在國內(nèi)外市場知名度的提升、銷量的迅速增長，成為天津濱海新區(qū)的重點科技型企業(yè)。7月9日，《渤海早報》“泰達科技小巨人巡禮”專欄刊登專訪，講述了天津尖峰天然產(chǎn)物公司的成長經(jīng)歷和取得的一系列成績。本報將此文轉(zhuǎn)載，以饗讀者。“小葡萄籽”成長為科技小巨人解決植物提取物農(nóng)藥殘留難題技術(shù)創(chuàng)新讓企業(yè)走上國際舞臺立足自主創(chuàng)新發(fā)展，從最初的葡萄籽提取工藝起步，逐漸成長為擁有數(shù)十種符合國際嚴苛標準的植物提取物產(chǎn)品、年生產(chǎn)力達2000噸的中國最大專業(yè)水果提取物廠家，開發(fā)區(qū)企業(yè)天津市尖峰天然產(chǎn)物研究開發(fā)有限公司（以下簡稱“天津尖峰”）走過了快速發(fā)展的十年。作為保健食品、飲料、化妝品、烘焙食品等諸多領(lǐng)域的原材料供應(yīng)商，天津尖峰所倡導的“真實、安全”理念已貫穿于研發(fā)生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)，其產(chǎn)品不僅享譽國內(nèi)，更走出國門遠銷歐美，成為泰達的一張新名片。技術(shù)創(chuàng)新與國際接軌“在人們生活中，喝的飲料、吃的保健食品、用的化妝品中都會含有植物提
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07-31
本報訊G20峰會將于9月4日至5日在杭州召開，8月8日，集團公司安委會召開會議，就當前至峰會期間的安全環(huán)保重點工作做出安排、提出要求。會上，集團公司安管辦主任陳天賜將省、市、區(qū)政府關(guān)于G20峰會期間的要求進行傳達。結(jié)合尖峰各企業(yè)的具體情況和工作特點，他對環(huán)保、安全、治安等工作提出要求。環(huán)保管理方面要嚴格落實公司環(huán)保制度，重點做好固體廢棄物的管理和處置，污水、粉塵的排放控制；當前正值高溫季節(jié)，要重點加強消防安全管理，特別是倉儲、?；方?jīng)營單位，一定要嚴格做好日常安全檢查；各企業(yè)要及時將上級有關(guān)精神傳達到每個員工，加強思想政治工作，營造良好和諧的企業(yè)氛圍。集團公司副總經(jīng)理項崇平就各企業(yè)相關(guān)事項屬地管理、妥善處理內(nèi)部矛盾、加強網(wǎng)絡(luò)安全管理等方面做了補充。集團公司總經(jīng)理虞建紅在會上強調(diào)，安全環(huán)保工作要天天講、天天抓，任何時候都不能松懈。安全事故看似偶然，實則必然，其根源就在平時的違章違規(guī)、麻痹大意。因此，各企業(yè)要認真組織員工進行自查自糾，切實提高員工安全意識，把以往在工作中被忽視的小問題和小隱患找出來、整改掉。同時，要做好作業(yè)安全區(qū)間和相關(guān)設(shè)施的保障，通過先進的控制系統(tǒng)、安全的設(shè)施設(shè)備、規(guī)范的
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本報訊G20峰會將于9月4日至5日在杭州召開，8月8日，集團公司安委會召開會議，就當前至峰會期間的安全環(huán)保重點工作做出安排、提出要求。會上，集團公司安管辦主任陳天賜將省、市、區(qū)政府關(guān)于G20峰會期間的要求進行傳達。結(jié)合尖峰各企業(yè)的具體情況和工作特點，他對環(huán)保、安全、治安等工作提出要求。環(huán)保管理方面要嚴格落實公司環(huán)保制度，重點做好固體廢棄物的管理和處置，污水、粉塵的排放控制；當前正值高溫季節(jié)，要重點加強消防安全管理，特別是倉儲、危化品經(jīng)營單位，一定要嚴格做好日常安全檢查；各企業(yè)要及時將上級有關(guān)精神傳達到每個員工，加強思想政治工作，營造良好和諧的企業(yè)氛圍。集團公司副總經(jīng)理項崇平就各企業(yè)相關(guān)事項屬地管理、妥善處理內(nèi)部矛盾、加強網(wǎng)絡(luò)安全管理等方面做了補充。集團公司總經(jīng)理虞建紅在會上強調(diào)，安全環(huán)保工作要天天講、天天抓，任何時候都不能松懈。安全事故看似偶然，實則必然，其根源就在平時的違章違規(guī)、麻痹大意。因此，各企業(yè)要認真組織員工進行自查自糾，切實提高員工安全意識，把以往在工作中被忽視的小問題和小隱患找出來、整改掉。同時，要做好作業(yè)安全區(qū)間和相關(guān)設(shè)施的保障，通過先進的控制系統(tǒng)、安全的設(shè)施設(shè)備、規(guī)范的
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本報訊G20峰會將于9月4日至5日在杭州召開，8月8日，集團公司安委會召開會議，就當前至峰會期間的安全環(huán)保重點工作做出安排、提出要求。會上，集團公司安管辦主任陳天賜將省、市、區(qū)政府關(guān)于G20峰會期間的要求進行傳達。結(jié)合尖峰各企業(yè)的具體情況和工作特點，他對環(huán)保、安全、治安等工作提出要求。環(huán)保管理方面要嚴格落實公司環(huán)保制度，重點做好固體廢棄物的管理和處置，污水、粉塵的排放控制；當前正值高溫季節(jié)，要重點加強消防安全管理，特別是倉儲、?；方?jīng)營單位，一定要嚴格做好日常安全檢查；各企業(yè)要及時將上級有關(guān)精神傳達到每個員工，加強思想政治工作，營造良好和諧的企業(yè)氛圍。集團公司副總經(jīng)理項崇平就各企業(yè)相關(guān)事項屬地管理、妥善處理內(nèi)部矛盾、加強網(wǎng)絡(luò)安全管理等方面做了補充。集團公司總經(jīng)理虞建紅在會上強調(diào)，安全環(huán)保工作要天天講、天天抓，任何時候都不能松懈。安全事故看似偶然，實則必然，其根源就在平時的違章違規(guī)、麻痹大意。因此，各企業(yè)要認真組織員工進行自查自糾，切實提高員工安全意識，把以往在工作中被忽視的小問題和小隱患找出來、整改掉。同時，要做好作業(yè)安全區(qū)間和相關(guān)設(shè)施的保障，通過先進的控制系統(tǒng)、安全的設(shè)施設(shè)備、規(guī)范的
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07-30
7月26日，金華市人大副主任蔡健、人大常委會秘書長陳志身等一行四人走訪尖峰，就人才引進、科技創(chuàng)新等工作情況展開調(diào)研，與蔣曉萌、虞建紅、黃金龍、項崇平、蘭小龍等集團公司領(lǐng)導進行深入交流。（本報記者）
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SAF Coolest v1.3.1.2 設(shè)置面板 MVXSS-ANRM-XSSQE-ZSQ
無數(shù)據(jù)提示
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