藥業(yè)生產技術部:藥品品質的幕后守護者
發(fā)布時間:
2024-12-11
2024年,對于尖峰藥業(yè)生產部而言,是項目落地注冊申報的關鍵之年。技術部肩負著組織產品技術轉移工作的重任,是連接實驗室小試研發(fā)到工廠工藝驗證生產的橋梁,對于項目的成功落地起到了不可或缺的作用。對于日常工作中,設備的性能確認、工藝驗證、清潔驗證等每一項工作都需要技術部成員的辛勤付出和密切配合。
每天清晨,第一縷陽光穿透窗戶,技術部的辦公室里便已是一片忙碌景象。技術部經理錢勝華總是第一個到達辦公室,提前規(guī)劃好一天的工作安排,確保每一個環(huán)節(jié)都能無縫銜接。技術部經理助理周文寶則負責核對驗證報告中的數據記錄,確保驗證報告中的數據準確無誤。他深知,任何一個微小的錯誤都可能影響到后續(xù)的項目申報進度。
新產品技術轉移是一項復雜且細致的工作,它需要積累大量的實驗數據,并對每一批藥品的生產數據進行匯總,以完成工藝驗證報告的編寫。為了確保數據的準確性和完整性,錢勝華帶領團隊成員對每一個細節(jié)都進行了嚴格的審查。在新產品的工藝驗證階段,由于試驗生產常常會伴隨不確定性因素,技術部的員工常常加班到深夜,為了第二天生產的順利進行,甚至將工作帶回家繼續(xù)處理。類似的事情還有很多,王校生說,盡管辛苦,但每當看到項目取得進展,所有的疲憊就都煙消云散了。
面對日益激烈的市場競爭,技術部的每一位成員始終保持著積極向上的學習態(tài)度。在最近的一次由浙江省藥監(jiān)局組織的培訓活動中,錢勝華在現場以直播的形式,通過技術部微信群帶領大家共同學習,并實時分享他的心得與體會。其中最讓人印象深刻的是,他強調,在當前嚴格的醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管形勢下,確認與驗證工作的重要性日益凸顯,驗證文件是每次GMP檢查老師檢查的重點,也是最容易有缺陷項的地方。這也印證了我們部門內部廣為流傳的一句話:“驗證工作,沒有最好,只有更好。”
為了促進團隊成員間的相互學習和共同成長,我們定期舉辦技術培訓和技術交流活動。這些活動不僅加深了同事間的溝通,也提升了整個團隊的專業(yè)水平。值得一提的是,朱愛寅主導起草的活性物質殘留限度計算報告,在注冊申報現場核查中贏得了檢查老師們的高度贊賞,這份成就背后是他無數個日夜的努力與堅持。“我相信,只有不斷學習,才能保持競爭力。”朱愛寅說。
技術部副經理潘旭軍不僅是部門間的溝通紐帶,也是流程優(yōu)化的推動者。他提出了一系列改進措施,比如,引入技術部內部報告電子化管理系統(tǒng)。在此之前我們查閱文件,都是在檔案室中一本一本地尋找,既費時又費力,有了這套電子化系統(tǒng)后不僅加快了文檔的檢索速度,還大大降低了人為錯誤的發(fā)生率。“這項改革極大地提高了我們的工作效率,讓我們能夠更加專注于技術創(chuàng)新。”潘旭軍自豪地說。
技術部的大多數成員都是年輕人,他們在各自的崗位上默默耕耘,用實際行動詮釋著責任與使命。無論是深夜加班整理數據,還是周末線上參加技術培訓,他們總是充滿熱情。這種團結協(xié)作的精神,讓尖峰藥業(yè)生產部的確認與驗證之路越走越寬廣。
正是這樣一群默默奉獻的技術人員,尖峰藥業(yè)生產部才能在創(chuàng)新研發(fā)、技術驗證的道路上不斷前行,最終實現從實驗室到市場的跨越。每一個看似平凡的日子,都在書寫著屬于他們的非凡故事。(劉晟昊)
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本報訊為了繼續(xù)深入貫徹落實習近平總書記重要講話精神,促進金華市非公有制經濟人士健康成長和非公有制經濟健康發(fā)展,金華市委統(tǒng)戰(zhàn)部、市工商聯(lián)等單位聯(lián)合開展“2016信義好婺商”大型宣傳活動。10月18日,金華電視臺、金華日報記者走進尖峰,全面了解尖峰的發(fā)展歷程和經營理念。推出“信義好婺商”系列報道,旨在通過大力宣傳金華本土優(yōu)秀企業(yè)事跡,加強新形勢下非公有制經濟領域誠信建設,弘揚傳統(tǒng)美德,樹立社會新風尚,積極踐行社會主義核心價值觀,引導工商界人士做愛國敬業(yè)、守法經營、創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新、回報社會的典范;同時通過“守法誠信”這堂必修課,幫助企業(yè)轉型升級,完善內部治理結構,練好內功,使“愛國、敬業(yè)、誠信、守法、創(chuàng)新、貢獻”成為企業(yè)自覺和企業(yè)新常態(tài),進而提升企業(yè)品牌。面對金華媒體記者的集體采訪,集團公司董事長蔣曉萌介紹了尖峰創(chuàng)業(yè)發(fā)展的艱辛歷程和水泥、醫(yī)藥健康等產業(yè)未來的發(fā)展思路,并著重介紹了企業(yè)轉型升級、創(chuàng)新發(fā)展、社會公益等方面所做的一系列工作。他說,尖峰創(chuàng)業(yè)至今已有58年歷史,一直堅守實業(yè)、誠信經營、產業(yè)報國,除積極承擔社會責任、倡導干部員工參與社會公益活動外,在生產經營過程中也努力保護自然環(huán)境和生態(tài)資源,
2020
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編者按:國慶期間,金華電視臺“金華新觀察”欄目推出“國慶新觀察:老企業(yè)新發(fā)展”系列報道,了解那些伴隨著新中國一起成長的老企業(yè),在新時代都有怎樣的新發(fā)展。10月3日播出的“尖峰的‘百年’理想”,講述了尖峰集團的發(fā)展歷程和未來發(fā)展方向。尖峰的“百年”理想金華電視臺記者王杜鵑姜謙主持人:說起浙江尖峰集團股份有限公司,金華人都不陌生。而老一輩的金華人更為熟悉的,可能還是尖峰集團的前身——金華水泥廠。翻開58年前的第一張老照片,四周群山環(huán)繞,中間一片稻田。老金華人一眼就能看出來,這里是距金華城北8公里,羅店鎮(zhèn)前莊頭以東的智者寺。1958年的8月,第一批拓荒者來到這里,憑著一雙手和一腔熱血,在16.94畝的荒涼山坡上建起了金華第一座水泥廠。從最早的牛拉成球機,到電動成球機,從純手工勞動到機器換人,歷時26個春秋的艱苦創(chuàng)業(yè),到1983年,尖峰水泥年產量達到12萬噸,產值675萬元,實現利潤240萬元。在這26年間,水泥廠經歷了國家困難時期下馬,“文化大革命”十年浩劫,最終以頑強的生命力迎來了改革開放的好時光,為今后的穩(wěn)步發(fā)展奠定了基礎。看著這些老照片,
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本報訊9月26日,由云南尖峰水泥公司生產的第一批機場跑道水泥順利送達瀾滄機場工地,這標志著尖峰水泥在滇西南市場拓展又邁出了重要一步。瀾滄機場位于普洱市瀾滄拉祜族自治縣東回鎮(zhèn)境內,是瀾滄、孟連、西盟“邊三縣”和“普洱綠三角”旅游區(qū)的中心,輻射范圍廣,區(qū)位優(yōu)勢明顯。該項目是國家“十二五”規(guī)劃建設項目,也是云南省重點工程建設項目,于2013年1月獲得國務院、中央軍委批復立項,于2014年11月底開工,預計2017年4月完工。瀾滄機場本期工程按滿足2020年旅客吞吐量25萬人次、貨運吞吐量750噸的目標設計,包括建設一條長2600米、寬45米的跑道,新建3000平方米的航站樓,站坪停機位4個,包括通訊、導航、燈光、氣象等配套工程,項目總投資15.33億元,建成后可供波音737系列,空客A319、A320系列,MA-60等客機起降。自瀾滄機場項目開工以來,云南尖峰就將其列為爭取的重要目標。與普通水泥相比,機場跑道專用水泥除普通42.5硅酸鹽水泥優(yōu)等品的要求外,還具有收縮性小、耐磨性強、抗凍性好、含堿量低等特性,生產難度較高。為此,云南尖峰在項目爭取的同時,集結技術力量進行攻關,在熟料成分確定、熟
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07-31
本報訊日前從浙江省有關部門獲悉,公司榮獲2016年“浙江省工業(yè)大獎銀獎”。浙江省工業(yè)大獎2014年設立,每兩年評選一次。開展浙江省工業(yè)大獎評選表彰工作,是為了深入實施“八八戰(zhàn)略”,全面貫徹落實創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略,以“四換三名”為抓手,加快推進產業(yè)轉型升級,表彰堅持科學發(fā)展觀,堅守實業(yè),認真履行社會責任,建立現代企業(yè)制度,走特色新型工業(yè)化道路的企業(yè)典范。評審工作由浙江省工業(yè)經濟聯(lián)合會、企業(yè)聯(lián)合會、企業(yè)家協(xié)會會同相關省級行業(yè)協(xié)會、各市工業(yè)經濟聯(lián)合會、企業(yè)聯(lián)合會、企業(yè)家協(xié)會,以及各有關單位共同組織實施。大獎評審委員會由政府相關部門、省“三會”、相關省級行業(yè)協(xié)會負責人和工業(yè)經濟、管理、金融、稅收、質量、環(huán)保、安全、科技、法律等方面專家組成,從行業(yè)示范作用、科技創(chuàng)新、經濟效益、資源利用、環(huán)境保護、品牌戰(zhàn)略、產品質量、安全生產、社會責任、企業(yè)管理、人力資源等方面對參評企業(yè)進行綜合評定?!按舜潍@得浙江省工業(yè)大獎的企業(yè),都是為推動浙江經濟發(fā)展作出重大貢獻的杰出企業(yè);都是來自不同行業(yè)的龍頭企業(yè)、骨干企業(yè)、高成長企業(yè),代表了浙江省工業(yè)發(fā)展的規(guī)模、方向和引領精神,代表著浙江工業(yè)發(fā)展的最高水平?!睋鬓k方相關負
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