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藥業(yè)生產技術部：藥品品質的幕后守護者
發(fā)布時間：
2024-12-11
2024年，對于尖峰藥業(yè)生產部而言，是項目落地注冊申報的關鍵之年。技術部肩負著組織產品技術轉移工作的重任，是連接實驗室小試研發(fā)到工廠工藝驗證生產的橋梁，對于項目的成功落地起到了不可或缺的作用。對于日常工作中，設備的性能確認、工藝驗證、清潔驗證等每一項工作都需要技術部成員的辛勤付出和密切配合。
每天清晨，第一縷陽光穿透窗戶，技術部的辦公室里便已是一片忙碌景象。技術部經理錢勝華總是第一個到達辦公室，提前規(guī)劃好一天的工作安排，確保每一個環(huán)節(jié)都能無縫銜接。技術部經理助理周文寶則負責核對驗證報告中的數(shù)據(jù)記錄，確保驗證報告中的數(shù)據(jù)準確無誤。他深知，任何一個微小的錯誤都可能影響到后續(xù)的項目申報進度。
新產品技術轉移是一項復雜且細致的工作，它需要積累大量的實驗數(shù)據(jù)，并對每一批藥品的生產數(shù)據(jù)進行匯總，以完成工藝驗證報告的編寫。為了確保數(shù)據(jù)的準確性和完整性，錢勝華帶領團隊成員對每一個細節(jié)都進行了嚴格的審查。在新產品的工藝驗證階段，由于試驗生產常常會伴隨不確定性因素，技術部的員工常常加班到深夜，為了第二天生產的順利進行，甚至將工作帶回家繼續(xù)處理。類似的事情還有很多，王校生說，盡管辛苦，但每當看到項目取得進展，所有的疲憊就都煙消云散了。
面對日益激烈的市場競爭，技術部的每一位成員始終保持著積極向上的學習態(tài)度。在最近的一次由浙江省藥監(jiān)局組織的培訓活動中，錢勝華在現(xiàn)場以直播的形式，通過技術部微信群帶領大家共同學習，并實時分享他的心得與體會。其中最讓人印象深刻的是，他強調，在當前嚴格的醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管形勢下，確認與驗證工作的重要性日益凸顯，驗證文件是每次GMP檢查老師檢查的重點，也是最容易有缺陷項的地方。這也印證了我們部門內部廣為流傳的一句話：“驗證工作，沒有最好，只有更好。”
為了促進團隊成員間的相互學習和共同成長，我們定期舉辦技術培訓和技術交流活動。這些活動不僅加深了同事間的溝通，也提升了整個團隊的專業(yè)水平。值得一提的是，朱愛寅主導起草的活性物質殘留限度計算報告，在注冊申報現(xiàn)場核查中贏得了檢查老師們的高度贊賞，這份成就背后是他無數(shù)個日夜的努力與堅持。“我相信，只有不斷學習，才能保持競爭力。”朱愛寅說。
技術部副經理潘旭軍不僅是部門間的溝通紐帶，也是流程優(yōu)化的推動者。他提出了一系列改進措施，比如，引入技術部內部報告電子化管理系統(tǒng)。在此之前我們查閱文件，都是在檔案室中一本一本地尋找，既費時又費力，有了這套電子化系統(tǒng)后不僅加快了文檔的檢索速度，還大大降低了人為錯誤的發(fā)生率。“這項改革極大地提高了我們的工作效率，讓我們能夠更加專注于技術創(chuàng)新。”潘旭軍自豪地說。
技術部的大多數(shù)成員都是年輕人，他們在各自的崗位上默默耕耘，用實際行動詮釋著責任與使命。無論是深夜加班整理數(shù)據(jù)，還是周末線上參加技術培訓，他們總是充滿熱情。這種團結協(xié)作的精神，讓尖峰藥業(yè)生產部的確認與驗證之路越走越寬廣。
正是這樣一群默默奉獻的技術人員，尖峰藥業(yè)生產部才能在創(chuàng)新研發(fā)、技術驗證的道路上不斷前行，最終實現(xiàn)從實驗室到市場的跨越。每一個看似平凡的日子，都在書寫著屬于他們的非凡故事。（劉晟昊）
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本報訊 9月23日，2016年金華浙中購物節(jié)啟動儀式暨2015年金華市誠信企業(yè)表彰大會在市區(qū)人民廣場舉行。尖峰集團旗下的金華市尖峰大藥房連鎖有限公司、浙江尖峰國際貿易有限公司獲得表彰。
2020
07-31
本報訊9月26日，由云南尖峰水泥公司生產的第一批機場跑道水泥順利送達瀾滄機場工地，這標志著尖峰水泥在滇西南市場拓展又邁出了重要一步。瀾滄機場位于普洱市瀾滄拉祜族自治縣東回鎮(zhèn)境內，是瀾滄、孟連、西盟“邊三縣”和“普洱綠三角”旅游區(qū)的中心，輻射范圍廣，區(qū)位優(yōu)勢明顯。該項目是國家“十二五”規(guī)劃建設項目，也是云南省重點工程建設項目，于2013年1月獲得國務院、中央軍委批復立項，于2014年11月底開工，預計2017年4月完工。瀾滄機場本期工程按滿足2020年旅客吞吐量25萬人次、貨運吞吐量750噸的目標設計，包括建設一條長2600米、寬45米的跑道，新建3000平方米的航站樓，站坪停機位4個，包括通訊、導航、燈光、氣象等配套工程，項目總投資15.33億元，建成后可供波音737系列，空客A319、A320系列，MA-60等客機起降。自瀾滄機場項目開工以來，云南尖峰就將其列為爭取的重要目標。與普通水泥相比，機場跑道專用水泥除普通42.5硅酸鹽水泥優(yōu)等品的要求外，還具有收縮性小、耐磨性強、抗凍性好、含堿量低等特性，生產難度較高。為此，云南尖峰在項目爭取的同時，集結技術力量進行攻關，在熟料成分確定、熟
2020
07-31
金得爾兒嬰藥品有限公司成立尖峰藥業(yè)進軍嬰幼兒藥品市場本報訊近日，由尖峰藥業(yè)控股的中德合資浙江金得爾兒嬰藥品有限公司完成注冊，尖峰藥業(yè)將以此為基礎，引進德國技術和產品，開拓嬰幼兒用藥市場。浙江金得爾兒嬰藥品有限公司由尖峰藥業(yè)與德國葛芙制藥有限公司、珠海橫琴德運嘉國際貿易有限公司三方聯(lián)合出資成立，注冊資本為2000萬元，其中尖峰藥業(yè)以現(xiàn)金出資1100萬元，占注冊資本的55%；葛芙制藥以“地西泮栓”、“對乙酰氨基酚栓”兩項專有技術評估作價500萬元出資，占注冊資本的25%；德運嘉以現(xiàn)金400萬元出資，占注冊資本的20%。公司注冊地址在金華市金西開發(fā)區(qū)，將租用尖峰藥業(yè)金西制藥廠現(xiàn)有的廠房進行改造，努力吸取各自專長和采用適宜的先進技術和科學的管理方法，致力于建成一個以嬰幼兒、兒童用藥制劑研發(fā)、生產和銷售為主的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。此次合作中，葛芙制藥以專有技術評估作價入股的“地西泮栓”、“對乙酰氨基酚栓”，相應產品都已經在德國上市，其中地西泮栓是用于抗焦慮、睡眠障礙，增加肌肉張力的治療藥物；對乙酰氨基酚是用于感冒或感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛。合資公司成立后，將以這兩項專有技術為基礎，進行相
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07-31
本報訊近日，大冶尖峰水泥公司專門成立了以集團公司副總經理、大冶尖峰總經理張峰亮為組長的“反三違”專項活動領導小組，在全廠范圍內大力開展反“三違”活動。大多數(shù)安全事故來自于違章指揮、違規(guī)作業(yè)和違反勞動紀律。為減少乃至杜絕“三違”現(xiàn)象，根治違章頑疾，消除事故隱患，規(guī)范員工的安全生產行為，預防各類安全生產事故的發(fā)生，大冶尖峰根據(jù)保安鎮(zhèn)安委會開展“反三違、防事故、保安全”集中整治行動實施方案的要求，開展了反“三違”專項活動，旨在加強員工對“三違”危害性的認識，使安全教育培訓更具針對性，使安全規(guī)章制度的執(zhí)行更加到位，提高員工安全生產意識和安全技能水平，不發(fā)生違章導致的人身傷亡事故、誤操作事故等責任事故，切實做到安全生產標準化反違章、程序化防事故、規(guī)范化保安全，全面實現(xiàn)2016年安全生產工作目標。根據(jù)計劃，本次活動分三個階段進行，第一階段自9月1日至9月15日，為動員部署階段；第二階段自9月16日至10月15日，為推進實施階段；第三階段自10月16日至10月20日，為總結提高階段?；顒又饕ㄟ^懸掛安全標語、橫幅，開展“反三違”自查，組織學習《安全生產典型違章100條》、《崗位安全操作規(guī)程》等安全規(guī)
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SAF Coolest v1.3.1.2 設置面板 MVXSS-ANRM-XSSQE-ZSQ
無數(shù)據(jù)提示
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