藥業(yè)生產(chǎn)技術(shù)部:藥品品質(zhì)的幕后守護(hù)者
發(fā)布時(shí)間:
2024-12-11
2024年,對(duì)于尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部而言,是項(xiàng)目落地注冊(cè)申報(bào)的關(guān)鍵之年。技術(shù)部肩負(fù)著組織產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的重任,是連接實(shí)驗(yàn)室小試研發(fā)到工廠工藝驗(yàn)證生產(chǎn)的橋梁,對(duì)于項(xiàng)目的成功落地起到了不可或缺的作用。對(duì)于日常工作中,設(shè)備的性能確認(rèn)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等每一項(xiàng)工作都需要技術(shù)部成員的辛勤付出和密切配合。
每天清晨,第一縷陽光穿透窗戶,技術(shù)部的辦公室里便已是一片忙碌景象。技術(shù)部經(jīng)理錢勝華總是第一個(gè)到達(dá)辦公室,提前規(guī)劃好一天的工作安排,確保每一個(gè)環(huán)節(jié)都能無縫銜接。技術(shù)部經(jīng)理助理周文寶則負(fù)責(zé)核對(duì)驗(yàn)證報(bào)告中的數(shù)據(jù)記錄,確保驗(yàn)證報(bào)告中的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。他深知,任何一個(gè)微小的錯(cuò)誤都可能影響到后續(xù)的項(xiàng)目申報(bào)進(jìn)度。
新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移是一項(xiàng)復(fù)雜且細(xì)致的工作,它需要積累大量的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),并對(duì)每一批藥品的生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總,以完成工藝驗(yàn)證報(bào)告的編寫。為了確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性,錢勝華帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成員對(duì)每一個(gè)細(xì)節(jié)都進(jìn)行了嚴(yán)格的審查。在新產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證階段,由于試驗(yàn)生產(chǎn)常常會(huì)伴隨不確定性因素,技術(shù)部的員工常常加班到深夜,為了第二天生產(chǎn)的順利進(jìn)行,甚至將工作帶回家繼續(xù)處理。類似的事情還有很多,王校生說,盡管辛苦,但每當(dāng)看到項(xiàng)目取得進(jìn)展,所有的疲憊就都煙消云散了。
面對(duì)日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),技術(shù)部的每一位成員始終保持著積極向上的學(xué)習(xí)態(tài)度。在最近的一次由浙江省藥監(jiān)局組織的培訓(xùn)活動(dòng)中,錢勝華在現(xiàn)場(chǎng)以直播的形式,通過技術(shù)部微信群帶領(lǐng)大家共同學(xué)習(xí),并實(shí)時(shí)分享他的心得與體會(huì)。其中最讓人印象深刻的是,他強(qiáng)調(diào),在當(dāng)前嚴(yán)格的醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管形勢(shì)下,確認(rèn)與驗(yàn)證工作的重要性日益凸顯,驗(yàn)證文件是每次GMP檢查老師檢查的重點(diǎn),也是最容易有缺陷項(xiàng)的地方。這也印證了我們部門內(nèi)部廣為流傳的一句話:“驗(yàn)證工作,沒有最好,只有更好。”
為了促進(jìn)團(tuán)隊(duì)成員間的相互學(xué)習(xí)和共同成長(zhǎng),我們定期舉辦技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流活動(dòng)。這些活動(dòng)不僅加深了同事間的溝通,也提升了整個(gè)團(tuán)隊(duì)的專業(yè)水平。值得一提的是,朱愛寅主導(dǎo)起草的活性物質(zhì)殘留限度計(jì)算報(bào)告,在注冊(cè)申報(bào)現(xiàn)場(chǎng)核查中贏得了檢查老師們的高度贊賞,這份成就背后是他無數(shù)個(gè)日夜的努力與堅(jiān)持。“我相信,只有不斷學(xué)習(xí),才能保持競(jìng)爭(zhēng)力。”朱愛寅說。
技術(shù)部副經(jīng)理潘旭軍不僅是部門間的溝通紐帶,也是流程優(yōu)化的推動(dòng)者。他提出了一系列改進(jìn)措施,比如,引入技術(shù)部?jī)?nèi)部報(bào)告電子化管理系統(tǒng)。在此之前我們查閱文件,都是在檔案室中一本一本地尋找,既費(fèi)時(shí)又費(fèi)力,有了這套電子化系統(tǒng)后不僅加快了文檔的檢索速度,還大大降低了人為錯(cuò)誤的發(fā)生率。“這項(xiàng)改革極大地提高了我們的工作效率,讓我們能夠更加專注于技術(shù)創(chuàng)新。”潘旭軍自豪地說。
技術(shù)部的大多數(shù)成員都是年輕人,他們?cè)诟髯缘膷徫簧夏牛脤?shí)際行動(dòng)詮釋著責(zé)任與使命。無論是深夜加班整理數(shù)據(jù),還是周末線上參加技術(shù)培訓(xùn),他們總是充滿熱情。這種團(tuán)結(jié)協(xié)作的精神,讓尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部的確認(rèn)與驗(yàn)證之路越走越寬廣。
正是這樣一群默默奉獻(xiàn)的技術(shù)人員,尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部才能在創(chuàng)新研發(fā)、技術(shù)驗(yàn)證的道路上不斷前行,最終實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室到市場(chǎng)的跨越。每一個(gè)看似平凡的日子,都在書寫著屬于他們的非凡故事。(劉晟昊)
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本報(bào)訊大冶尖峰水泥公司金山石灰石礦和白云寺砂頁巖礦水土保持方案日前通過專家評(píng)審。為有效預(yù)防和治理水土流失,保護(hù)和合理利用水土資源,減輕水、旱、風(fēng)沙災(zāi)害,改善生態(tài)環(huán)境,根據(jù)《中華人民共和國(guó)水土保持法》、《開發(fā)建設(shè)項(xiàng)目水土保持方案管理辦法》等法律法規(guī)及相關(guān)技術(shù)規(guī)范和當(dāng)?shù)毓芾聿块T的要求,大冶尖峰于今年5月委托大冶市水土保持試驗(yàn)站編制金山石灰石礦和白云寺砂頁巖礦的水土保持方案。近期,兩個(gè)礦山的水土保持方案編制完成并組織了專家評(píng)審。經(jīng)過近一天的認(rèn)真評(píng)審,與會(huì)專家、領(lǐng)導(dǎo)對(duì)方案給予了較高評(píng)價(jià),并提出了一些完善建議和意見,同時(shí)對(duì)大冶尖峰高度重視礦山水土保持工作的態(tài)度表示充分肯定,一致同意上述兩個(gè)方案通過評(píng)審。金山石灰石礦和白云寺砂頁巖礦的水土保持方案服務(wù)年限均為5年。在今后5年內(nèi),大冶尖峰將委托水土保持監(jiān)理、監(jiān)測(cè),并逐步按照方案組織落實(shí)防治措施。到2021年左右,大冶尖峰將根據(jù)水土保持方案實(shí)施情況編制技術(shù)評(píng)估報(bào)告,檢查施工及責(zé)任落實(shí)等情況,評(píng)價(jià)防治水土流失效果,并申請(qǐng)竣工驗(yàn)收。(大冶尖峰)
2020
07-31
技術(shù)創(chuàng)新讓企業(yè)走上國(guó)際舞臺(tái)
編者按:作為提取物行業(yè)17年之久的資深企業(yè),天津尖峰天然產(chǎn)物研究開發(fā)公司在做好企業(yè)經(jīng)營(yíng)的同時(shí),將更多時(shí)間、精力和經(jīng)費(fèi)用于研發(fā)創(chuàng)新上。變廢為寶、技術(shù)創(chuàng)新始終是它們實(shí)現(xiàn)自我突破的重要方向,并因此實(shí)現(xiàn)了在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)知名度的提升、銷量的迅速增長(zhǎng),成為天津?yàn)I海新區(qū)的重點(diǎn)科技型企業(yè)。7月9日,《渤海早報(bào)》“泰達(dá)科技小巨人巡禮”專欄刊登專訪,講述了天津尖峰天然產(chǎn)物公司的成長(zhǎng)經(jīng)歷和取得的一系列成績(jī)。本報(bào)將此文轉(zhuǎn)載,以饗讀者。“小葡萄籽”成長(zhǎng)為科技小巨人解決植物提取物農(nóng)藥殘留難題技術(shù)創(chuàng)新讓企業(yè)走上國(guó)際舞臺(tái)立足自主創(chuàng)新發(fā)展,從最初的葡萄籽提取工藝起步,逐漸成長(zhǎng)為擁有數(shù)十種符合國(guó)際嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)的植物提取物產(chǎn)品、年生產(chǎn)力達(dá)2000噸的中國(guó)最大專業(yè)水果提取物廠家,開發(fā)區(qū)企業(yè)天津市尖峰天然產(chǎn)物研究開發(fā)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“天津尖峰”)走過了快速發(fā)展的十年。作為保健食品、飲料、化妝品、烘焙食品等諸多領(lǐng)域的原材料供應(yīng)商,天津尖峰所倡導(dǎo)的“真實(shí)、安全”理念已貫穿于研發(fā)生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié),其產(chǎn)品不僅享譽(yù)國(guó)內(nèi),更走出國(guó)門遠(yuǎn)銷歐美,成為泰達(dá)的一張新名片。技術(shù)創(chuàng)新與國(guó)際接軌“在人們生活中,喝的飲料、吃的保健食品、用的化妝品中都會(huì)含有植物提
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本報(bào)訊G20峰會(huì)將于9月4日至5日在杭州召開,8月8日,集團(tuán)公司安委會(huì)召開會(huì)議,就當(dāng)前至峰會(huì)期間的安全環(huán)保重點(diǎn)工作做出安排、提出要求。會(huì)上,集團(tuán)公司安管辦主任陳天賜將省、市、區(qū)政府關(guān)于G20峰會(huì)期間的要求進(jìn)行傳達(dá)。結(jié)合尖峰各企業(yè)的具體情況和工作特點(diǎn),他對(duì)環(huán)保、安全、治安等工作提出要求。環(huán)保管理方面要嚴(yán)格落實(shí)公司環(huán)保制度,重點(diǎn)做好固體廢棄物的管理和處置,污水、粉塵的排放控制;當(dāng)前正值高溫季節(jié),要重點(diǎn)加強(qiáng)消防安全管理,特別是倉儲(chǔ)、危化品經(jīng)營(yíng)單位,一定要嚴(yán)格做好日常安全檢查;各企業(yè)要及時(shí)將上級(jí)有關(guān)精神傳達(dá)到每個(gè)員工,加強(qiáng)思想政治工作,營(yíng)造良好和諧的企業(yè)氛圍。集團(tuán)公司副總經(jīng)理項(xiàng)崇平就各企業(yè)相關(guān)事項(xiàng)屬地管理、妥善處理內(nèi)部矛盾、加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全管理等方面做了補(bǔ)充。集團(tuán)公司總經(jīng)理虞建紅在會(huì)上強(qiáng)調(diào),安全環(huán)保工作要天天講、天天抓,任何時(shí)候都不能松懈。安全事故看似偶然,實(shí)則必然,其根源就在平時(shí)的違章違規(guī)、麻痹大意。因此,各企業(yè)要認(rèn)真組織員工進(jìn)行自查自糾,切實(shí)提高員工安全意識(shí),把以往在工作中被忽視的小問題和小隱患找出來、整改掉。同時(shí),要做好作業(yè)安全區(qū)間和相關(guān)設(shè)施的保障,通過先進(jìn)的控制系統(tǒng)、安全的設(shè)施設(shè)備、規(guī)范的
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本報(bào)訊G20峰會(huì)將于9月4日至5日在杭州召開,8月8日,集團(tuán)公司安委會(huì)召開會(huì)議,就當(dāng)前至峰會(huì)期間的安全環(huán)保重點(diǎn)工作做出安排、提出要求。會(huì)上,集團(tuán)公司安管辦主任陳天賜將省、市、區(qū)政府關(guān)于G20峰會(huì)期間的要求進(jìn)行傳達(dá)。結(jié)合尖峰各企業(yè)的具體情況和工作特點(diǎn),他對(duì)環(huán)保、安全、治安等工作提出要求。環(huán)保管理方面要嚴(yán)格落實(shí)公司環(huán)保制度,重點(diǎn)做好固體廢棄物的管理和處置,污水、粉塵的排放控制;當(dāng)前正值高溫季節(jié),要重點(diǎn)加強(qiáng)消防安全管理,特別是倉儲(chǔ)、危化品經(jīng)營(yíng)單位,一定要嚴(yán)格做好日常安全檢查;各企業(yè)要及時(shí)將上級(jí)有關(guān)精神傳達(dá)到每個(gè)員工,加強(qiáng)思想政治工作,營(yíng)造良好和諧的企業(yè)氛圍。集團(tuán)公司副總經(jīng)理項(xiàng)崇平就各企業(yè)相關(guān)事項(xiàng)屬地管理、妥善處理內(nèi)部矛盾、加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全管理等方面做了補(bǔ)充。集團(tuán)公司總經(jīng)理虞建紅在會(huì)上強(qiáng)調(diào),安全環(huán)保工作要天天講、天天抓,任何時(shí)候都不能松懈。安全事故看似偶然,實(shí)則必然,其根源就在平時(shí)的違章違規(guī)、麻痹大意。因此,各企業(yè)要認(rèn)真組織員工進(jìn)行自查自糾,切實(shí)提高員工安全意識(shí),把以往在工作中被忽視的小問題和小隱患找出來、整改掉。同時(shí),要做好作業(yè)安全區(qū)間和相關(guān)設(shè)施的保障,通過先進(jìn)的控制系統(tǒng)、安全的設(shè)施設(shè)備、規(guī)范的
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7月26日,金華市人大副主任蔡健、人大常委會(huì)秘書長(zhǎng)陳志身等一行四人走訪尖峰,就人才引進(jìn)、科技創(chuàng)新等工作情況展開調(diào)研,與蔣曉萌、虞建紅、黃金龍、項(xiàng)崇平、蘭小龍等集團(tuán)公司領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行深入交流。(本報(bào)記者)
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