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尖峰兩原料藥獲準(zhǔn)上市
發(fā)布時間：
2023-09-22
本報訊 近日，尖峰藥業(yè)公司甲磺酸侖伐替尼原料藥、安徽尖峰北卡藥業(yè)公司鹽酸莫西沙星原料藥兩個原料藥先后收到國家藥品監(jiān)督管理局的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。
甲磺酸侖伐替尼是一款由日本衛(wèi)材研發(fā)的多靶點的靶向抗癌藥，是對血管內(nèi)皮細(xì)胞生長因子（VEGF）、成纖維細(xì)胞生成因子（FGF）、血小板源生長因子受體（PDGF）及 RET 與 KIT 的口服小分子酪氨酸激酶抑制劑。2021年8月，尖峰藥業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交的甲磺酸侖伐替尼原料藥技術(shù)審評申請獲受理，該原料藥于2023年8月在國內(nèi)批準(zhǔn)上市。
鹽酸莫西沙星是氟喹諾酮類抗菌藥，用于治療社區(qū)獲得性肺炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，泌尿生殖系感染，急性鼻竇炎，療效顯著。2021年7月，尖峰北卡向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交的鹽酸莫西沙星原料藥技術(shù)審評申請獲受理，該原料藥于2023年9月在國內(nèi)批準(zhǔn)上市。
尖峰藥業(yè)、安徽尖峰北卡藥業(yè)目前已具備相應(yīng)的生產(chǎn)線，獲得《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》，表明這兩個原料藥已符合國家相關(guān)原料藥審評技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，可在國內(nèi)市場進(jìn)行銷售，有助于拓展企業(yè)的業(yè)務(wù)領(lǐng)域。（戴蓉蓉 孫海燕）
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尖峰藥業(yè)又添新產(chǎn)品 地夸磷索鈉滴眼液獲得注冊證書
好消息好消息，浙江尖峰藥業(yè)有限公司于2023年10月12日向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交注冊申請并獲得受理，于2024年12月01日獲批地夸磷索鈉滴眼液的藥品注冊證書。
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12月12日，浙江省質(zhì)量協(xié)會批準(zhǔn)發(fā)布了2024年第一批“浙江制造”標(biāo)準(zhǔn)清單，由尖峰電纜公司牽頭起草的《銅芯聚烯烴絕緣鋁塑綜合護(hù)套地鐵用市內(nèi)通信電纜》T/ZZB 3747-2024浙江制造團體標(biāo)準(zhǔn)名列其中。這是尖峰電纜自2021年進(jìn)行品字標(biāo)對標(biāo)認(rèn)證后，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂方面的又一重大突破。
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