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尖峰兩原料藥獲準(zhǔn)上市
發(fā)布時(shí)間：
2023-09-22
本報(bào)訊 近日，尖峰藥業(yè)公司甲磺酸侖伐替尼原料藥、安徽尖峰北卡藥業(yè)公司鹽酸莫西沙星原料藥兩個(gè)原料藥先后收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
甲磺酸侖伐替尼是一款由日本衛(wèi)材研發(fā)的多靶點(diǎn)的靶向抗癌藥，是對(duì)血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子（VEGF）、成纖維細(xì)胞生成因子（FGF）、血小板源生長(zhǎng)因子受體（PDGF）及 RET 與 KIT 的口服小分子酪氨酸激酶抑制劑。2021年8月，尖峰藥業(yè)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交的甲磺酸侖伐替尼原料藥技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)獲受理，該原料藥于2023年8月在國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市。
鹽酸莫西沙星是氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥，用于治療社區(qū)獲得性肺炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，泌尿生殖系感染，急性鼻竇炎，療效顯著。2021年7月，尖峰北卡向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交的鹽酸莫西沙星原料藥技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)獲受理，該原料藥于2023年9月在國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市。
尖峰藥業(yè)、安徽尖峰北卡藥業(yè)目前已具備相應(yīng)的生產(chǎn)線(xiàn)，獲得《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，表明這兩個(gè)原料藥已符合國(guó)家相關(guān)原料藥審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，可在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售，有助于拓展企業(yè)的業(yè)務(wù)領(lǐng)域。（戴蓉蓉 孫海燕）
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3月14日-18日，第10屆健康商品交易大會(huì)在湖州龍之夢(mèng)會(huì)議中心開(kāi)幕，尖峰藥業(yè)公司在此次展會(huì)中重點(diǎn)推出了鹽酸奧洛他定滴眼液?jiǎn)沃аb、玻璃酸鈉滴眼液?jiǎn)沃аb、鹽酸莫西沙星滴眼液等眼科系列產(chǎn)品。
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3月28日，湖北尖峰新型建材公司光伏發(fā)電項(xiàng)目正式進(jìn)場(chǎng)進(jìn)行前期施工。下個(gè)月，大冶尖峰水泥公司的光伏項(xiàng)目也將開(kāi)工建設(shè)。尖峰企業(yè)在清潔能源應(yīng)用方面又邁出了新的步伐。
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江南三月，有朋自遠(yuǎn)方來(lái)。3月下旬，中國(guó)水泥協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)孔祥忠、安徽省東至縣縣長(zhǎng)唐禮虎、中國(guó)水泥網(wǎng)董事長(zhǎng)邵俊等先后走訪(fǎng)尖峰，就行業(yè)、企業(yè)未來(lái)發(fā)展等主題與集團(tuán)公司領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行交流。
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04-01
“你有金種子，我有好土地” 尖峰藥業(yè)：不拘一格聚創(chuàng)新人才
為了更好宣傳貫徹落實(shí)民營(yíng)企業(yè)座談會(huì)精神，追尋金華民營(yíng)企業(yè)的新亮點(diǎn)、新動(dòng)能、新氣象，弘揚(yáng)金華民營(yíng)企業(yè)家能拼會(huì)贏的精氣神，《金華晚報(bào)》近期策劃推出了“尋‘新’記”系列報(bào)道。作為該系列的開(kāi)篇之作，3月18日的《金華晚報(bào)》以整版篇幅刊登了該報(bào)記者對(duì)尖峰藥業(yè)的專(zhuān)訪(fǎng)。
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3月4日，尖峰藥業(yè)羅沙司他膠囊獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。此前，羅沙司他原料藥已于2月19日獲準(zhǔn)上市。尖峰藥業(yè)產(chǎn)品序列中又增加了新成員。
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尖峰藥業(yè)固體制劑車(chē)間榮膺省級(jí)數(shù)字化車(chē)間
浙江省經(jīng)濟(jì)和信息化廳日前公布了2024年浙江省未來(lái)工廠(chǎng)、智能工廠(chǎng)和數(shù)字化車(chē)間名單，尖峰藥業(yè)固體制劑數(shù)字化車(chē)間成功入選。
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