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尖峰報(bào)

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尖峰藥業(yè)自主創(chuàng)新又出新成果抗腫瘤新藥JFAN-1001獲美國(guó)藥物臨床試驗(yàn)許可國(guó)家1類新藥國(guó)際PCT專利完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)

發(fā)布時(shí)間：

2023-11-01

10月26日，集團(tuán)公司發(fā)布公告，尖峰控股子公司浙江尖峰亦恩生物科技有限公司研發(fā)的抗腫瘤新藥JFAN-1001 膠囊，收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（即美國(guó)FDA）批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)的通知書。這也是近年來金華制藥企業(yè)第一個(gè)獲準(zhǔn)在美國(guó)開展臨床試驗(yàn)的品種。

JFAN-1001 是尖峰亦恩開發(fā)的抗腫瘤新藥，注冊(cè)分類屬于化學(xué)藥品1類，主要用于EGFR-T790M繼發(fā)突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌。非鱗狀非小細(xì)胞肺癌是指除了鱗狀上皮細(xì)胞癌的非小細(xì)胞肺癌，即大細(xì)胞肺癌、肺腺鱗癌、肺腺癌等，系起源于支氣管黏膜支氣管腺體和肺泡上皮的一類肺惡性腫瘤。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，肺癌是目前全球發(fā)病率第二、死亡率第一的惡性腫瘤，在中國(guó)的發(fā)病率和死亡率亦位列第一。根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的數(shù)據(jù)，2020年中國(guó)新發(fā)肺癌病例數(shù)為81.6萬，占中國(guó)新發(fā)癌癥病例數(shù)的17.9%；2020年中國(guó)肺癌死亡病例數(shù)為71.5萬，占中國(guó)癌癥死亡病例數(shù)的23.8%。非小細(xì)胞肺癌為肺癌的主要亞型，約占所有病例的85%。在非小細(xì)胞肺癌中，非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者占比約70%。

目前國(guó)內(nèi)已上市的表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）抑制劑靶向藥物包括，第一代EGFR抑制劑吉非替尼、厄洛替尼、?？颂婺?，第二代 EGFR 抑制劑阿法替尼、達(dá)克替尼，第三代 EGFR抑制劑奧希替尼。尖峰亦恩JFAN-1001是與奧希替尼的靶點(diǎn)相同的第三代 EGFR 抑制劑。

JFAN-1001是尖峰藥業(yè)產(chǎn)品研發(fā)自主創(chuàng)新的重要成果，擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已經(jīng)成功獲得兩項(xiàng)國(guó)際PCT專利（PCT/US2016/064502，PCT/US2016/064507），并向7個(gè)國(guó)家和地區(qū)提出申請(qǐng)，現(xiàn)已獲得中國(guó)及香港地區(qū)、美國(guó)、歐盟的專利授權(quán)，是受到國(guó)際專利保護(hù)的1.1類創(chuàng)新藥。

2022年4月，尖峰藥業(yè)“全球創(chuàng)新靶向腫瘤1類新藥‘JFAN-1001’的臨床研究”項(xiàng)目，被浙江省科技廳列入“2022年度‘尖兵’‘領(lǐng)雁’研發(fā)攻關(guān)計(jì)劃”。

在獲準(zhǔn)在美開展臨床試驗(yàn)之前，尖峰亦恩JFAN-1001已于2020年8月獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，目前國(guó)內(nèi)一期臨床試驗(yàn)已接近尾聲，試驗(yàn)結(jié)果理想。

本報(bào)訊6月19日，云南尖峰水泥公司召開動(dòng)員會(huì)，進(jìn)一步貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院、云南省、普洱市、思茅區(qū)安監(jiān)局有關(guān)開展安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化工作的要求，部署二級(jí)安全標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)建工作。會(huì)上，云南尖峰副總經(jīng)理劉升華宣讀了創(chuàng)建安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化二級(jí)企業(yè)的要求和工作安排。安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)審單位云南巨星安全技術(shù)服務(wù)有限公司的代表，為參加會(huì)議的人員詳細(xì)講解了安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化咨詢?cè)u(píng)審的相關(guān)知識(shí)，并對(duì)開展安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化工作的要求、標(biāo)準(zhǔn)等要素進(jìn)行了解釋說明。云南尖峰總經(jīng)理周紀(jì)平在會(huì)上對(duì)創(chuàng)建二級(jí)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化做動(dòng)員，要求各車間、部門必須于10月底前備齊上報(bào)資料，軟硬件均具備驗(yàn)收條件，力爭(zhēng)年底完成創(chuàng)標(biāo)工作。通過動(dòng)員會(huì)，云南尖峰、巨星公司的負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員進(jìn)行了深入交流，進(jìn)一步統(tǒng)一了思想，提高了云南尖峰員工對(duì)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化工作的認(rèn)識(shí)。大家認(rèn)識(shí)到，開展安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化工作，不僅是為了貫徹黨和國(guó)家的一系列文件精神，是政府對(duì)企業(yè)的強(qiáng)制性要求，也是企業(yè)自身持續(xù)健康發(fā)展的需要。通過開展安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化，可以促進(jìn)企業(yè)建立、健全安全生產(chǎn)責(zé)任體系，健全安全生產(chǎn)管理制度，規(guī)范生產(chǎn)作業(yè)行為，排查治理事故隱患，有效控制危險(xiǎn)源，使生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施符合安全標(biāo)準(zhǔn)，并持續(xù)改

2020

07-30

尖峰天然產(chǎn)物躋身天津開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新20強(qiáng)

　　本報(bào)訊日前，天津尖峰天然產(chǎn)物研究開發(fā)有限公司在天津開發(fā)區(qū)近3.5萬家企業(yè)中脫穎而出，獲得“2015年度科技創(chuàng)新20強(qiáng)企業(yè)”榮譽(yù)。天津市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新20強(qiáng)企業(yè)的評(píng)選標(biāo)準(zhǔn)主要包括：2015年獲得過科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)或?qū)＠?jiǎng)，以及其他省級(jí)以上獎(jiǎng)勵(lì)；獲得過省級(jí)以上研發(fā)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定或獲批組建；2015年發(fā)明及實(shí)用新型專利申請(qǐng)量和授權(quán)量較大，合計(jì)超過15件以上；2015年獲得國(guó)家或天津市重點(diǎn)科技計(jì)劃立項(xiàng)支持；科研成果取得重大進(jìn)展和突破。根據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn)，尖峰天然產(chǎn)物公司除“天津市植物廢棄物再利用技術(shù)工程中心建設(shè)”成果獲得了天津市科技創(chuàng)新工程獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)以外，還完成了葡萄籽提取物、人參皂苷去農(nóng)殘的工藝研究，制訂了葡萄籽提取物（葡萄籽低聚原花青素）國(guó)際商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)；為更好地開展中試實(shí)驗(yàn)，還對(duì)二車間進(jìn)行了大規(guī)模的技術(shù)改造，且已開展從藍(lán)莓中提取花青素的工藝優(yōu)化研究。同時(shí)，尖峰天然產(chǎn)物公司2015年度主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、營(yíng)業(yè)利潤(rùn)、稅收收入等各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，同比都有顯著增長(zhǎng)。憑借質(zhì)量?jī)?yōu)、效益好、貢獻(xiàn)大，安全環(huán)保、履行良好的社會(huì)責(zé)任等優(yōu)勢(shì)，尖峰天然產(chǎn)物公司成功通過評(píng)審，躋身天津開發(fā)區(qū)“2015年度科技創(chuàng)新20強(qiáng)企業(yè)”行列。（

2020

07-31

尖峰天然產(chǎn)物躋身天津開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新20強(qiáng)

2020

07-31

云南尖峰榮獲“普洱市重點(diǎn)龍頭企業(yè)”榮譽(yù)

本報(bào)訊近日，云南尖峰水泥公司被普洱市委、市政府授予“2016年度普洱市重點(diǎn)龍頭企業(yè)”榮譽(yù)稱號(hào)。近年來，云南尖峰根據(jù)集團(tuán)公司“三降三提高”的要求，內(nèi)抓管理、外拓市場(chǎng)，生產(chǎn)上想盡一切辦法降低成本，銷售上及時(shí)把控市場(chǎng)動(dòng)向，各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)指標(biāo)不斷刷新。在努力創(chuàng)造自身品牌價(jià)值的同時(shí)，云南尖峰始終把回饋社會(huì)、服務(wù)地方發(fā)展作為自身的責(zé)任和義務(wù)。自公司成立以來，云南尖峰積極響應(yīng)政府號(hào)召，支援邊疆貧困地區(qū)建設(shè)，免費(fèi)為部分貧困群眾提供水泥；支援邊疆地區(qū)教育建設(shè)，捐助困難學(xué)生助學(xué)資金；同時(shí)依法按時(shí)繳納各項(xiàng)稅費(fèi)，連年成為普洱市利稅大戶，已逐漸由普洱地區(qū)的水泥新生企業(yè)成長(zhǎng)為水泥行業(yè)引領(lǐng)企業(yè)?！?016年度普洱市重點(diǎn)龍頭企業(yè)”榮譽(yù)，是當(dāng)?shù)卣蜕鐣?huì)對(duì)云南尖峰幾年來工作的肯定和認(rèn)可?！笆濉逼陂g，滇西南地區(qū)即將迎來爆發(fā)式的發(fā)展階段，國(guó)際鐵路項(xiàng)目的建設(shè)、邊疆高速公路項(xiàng)目的建設(shè)、機(jī)場(chǎng)項(xiàng)目的建設(shè)和民生工程的建設(shè)，都將在今年陸續(xù)開工?！?016年度普洱市重點(diǎn)龍頭企業(yè)”榮譽(yù)稱號(hào)的取得，也將為云南尖峰爭(zhēng)取這些項(xiàng)目的供應(yīng)權(quán)提供強(qiáng)有力的支持。（李云）

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尖峰天然產(chǎn)物躋身天津開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新20強(qiáng)

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尖峰藥業(yè)“企業(yè)信息化建設(shè)項(xiàng)目”通過驗(yàn)收

　本報(bào)訊尖峰藥業(yè)公司“企業(yè)信息化建設(shè)項(xiàng)目”被列入2015年金華市“兩化融合”（信息化和工業(yè)化的高層次的深度結(jié)合）重點(diǎn)項(xiàng)目名單，并于5月18日上午順利通過專家組的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。藥業(yè)公司“企業(yè)信息化建設(shè)項(xiàng)目”的主要內(nèi)容包括：罐區(qū)控制系統(tǒng)，解決了罐區(qū)與生產(chǎn)區(qū)有機(jī)溶劑的密閉化計(jì)量輸送問題，能自動(dòng)實(shí)現(xiàn)終端計(jì)量設(shè)置，有效保證了罐區(qū)操作的安全和環(huán)保要求；空調(diào)自控系統(tǒng)，通過上位機(jī)和下位機(jī)PLC數(shù)模轉(zhuǎn)換及終端執(zhí)行器調(diào)節(jié)器的調(diào)節(jié)，實(shí)現(xiàn)空調(diào)區(qū)域溫度、濕度、房間壓差等的控制，保證生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境的清潔度要求；在線粒子監(jiān)測(cè)軟件系統(tǒng)，通過上位機(jī)、真空系統(tǒng)、激光傳感器和等動(dòng)力采樣探頭等，通過每個(gè)傳感器內(nèi)部的流量探測(cè)器裝置和關(guān)鍵孔板自動(dòng)調(diào)節(jié)至標(biāo)準(zhǔn)流量，進(jìn)行溫度、濕度、粒子、浮游菌、房間壓差等的監(jiān)測(cè)，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程環(huán)境可視化監(jiān)測(cè)；MRP生產(chǎn)管理系統(tǒng)，使得倉(cāng)庫(kù)、車間、管理層相關(guān)人員對(duì)生產(chǎn)過程物料的流轉(zhuǎn)、生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)施、以及產(chǎn)品庫(kù)存等信息的獲取更加便捷。18日的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收中，由市經(jīng)信委信息化處、開發(fā)區(qū)經(jīng)發(fā)局、市信息化促進(jìn)會(huì)、浙師大教授組成的驗(yàn)收組，通過查看各系統(tǒng)軟件的合同、購(gòu)買移交記錄、培訓(xùn)記錄、項(xiàng)目實(shí)施中的問題記錄表、

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